骨粗鬆症の男性と女性の骨に対するテリパラチド (PTH) の効果

テリパラチド (PTH) は、カナダで閉経後骨粗鬆症の治療薬として承認されている唯一の骨形成療法です。 ランダム化比較試験では、テリパラチドが腰椎と股関節全体の骨密度 (BMD) を増加させる一方で、前腕の BMD は 20 か月の治療後に減少する可能性があることが示されています。 テリパラチド治療中に観察された橈骨遠位端での BMD の低下は、骨強度の低下を示すものではなく、橈骨の幅の増加の結果である可能性があると考えられています。 テリパラチドは、新しい骨膜骨並置を誘導することによって機能し、その結果、骨形状が改善され、BMD 測定では反映されない可能性がある骨強度が増加します。 ただし、テリパラチド療法を受けている患者の骨生検またはHR-pQCTによる橈骨の骨の幾何学的変化に関する公開データはありません。 テリパラチドが骨粗鬆症の男性と女性の橈骨と脛骨の BMD と骨構造にどのように影響するかに関する知識のこのギャップを埋めることが私たちの意図です。

この研究の主な目的は、皮質の厚さ、小柱の厚さ、小柱の数、小柱の分離、およびBV / TVに対する24か月のテリパラチド療法の効果を、HR-pQCT（XtremeCT、Scanco Medical、スイス）で測定することです。骨粗鬆症の男性と女性の橈骨と脛骨。 主な結果は皮質の厚さです。他の測定値は二次的な結果になります。 二次的な目的は、HR-pQCT によって測定され、有限要素モデリング分析を使用して算出された、慣性モーメント、結合指数、および骨強度に対する 24 か月のテリパラチド療法の効果を決定することです。骨粗鬆症。

これは、テリパラチドを 24 か月間服用している 100 人の男性と女性のコホートの研究前後のオープンラベルです。 これは観察研究であるため、治験薬は治験参加者に提供されません。

これらの被験者の募集は、参加研究者の専門クリニックからの紹介によって行われます。 参加者は、5回の別々の機会に2つの手順を受けます（ベースライン、6、12、18、および24か月で、その後、36および48か月で治療後）。 手順は、HR-pQCT と DXA です。 上記の手順に加えて、被験者は標準的な臨床診療の一部である血液検査を完了するよう求められます。 採血は、ベースライン、1 か月、および 18 か月の両方で行われます。 また、患者の健康状態の最新情報について話し合い、患者が 1 か月の血液検査を完了するようにするために、1 か月後に患者にフォローアップの電話がかけられます。

テリパラチドが骨の形状と BMD に及ぼす影響を理解することで、橈骨と脛骨の骨強度、および一般的な骨強度に及ぼすテリパラチドの影響をよりよく理解することができます。 .