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心臓血管の健康を促進するためのオリゴノールサプリメントのパイロット研究

2010年7月13日 更新者:University of California, Davis

健康な男性の血管機能と炎症に対するオリゴノールの効果:二重盲検用量設定試験

研究者らは、特に低分子量のフラバノールが豊富な特許取得済みのライチ果実抽出物 (Amino Up Chemical Co.) である Oligonol を急性に摂取すると、内皮機能が改善され、血小板反応性が低下し、1 回の摂取でフラボノイドの循環レベルが上昇すると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、UC Davis での以前の研究から、ココアからの高フラバノール サプリメントの単回投与が、末梢動脈眼圧測定 (PAT) からの血流の増加によって測定される内皮機能を改善し、血小板反応性を低下させ、フラボノイドの循環レベルを増加させることができることを実証しました。血中。 研究者は、この提案をもとに、通常の健康な人に別の高フラバノール サプリメントを投与しても同様の反応が見られるかどうかを判断しようとしています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18~50歳
  • 健康で、処方薬を服用していない
  • -被験者は研究プロトコルに進んで従うことができます。
  • 被験者は、オリゴノール抽出飲料またはプラセボを週に 1 回、3 週間ごとに喜んで摂取します。

除外基準:

  • 健康障害の身体的徴候。
  • エリック・ガーシュウィン博士によって臨床的に重要であると判断された場合の異常な臨床検査値(CBC、化学、肝臓など)
  • 炎症性疾患(例: 関節リウマチ)
  • 吸収不良
  • コルチコステロイド、脂質低下薬、抗炎症薬による治療
  • 腎疾患または肝疾患
  • 心血管イベントや脳卒中を含む心臓病
  • クッシング症候群
  • -精神障害の病歴、すなわち統合失調症または双極性障害またはうつ病 過去1年以内に抗うつ薬で治療されました。
  • 抗不安薬
  • -この研究の結果を潜在的に調節する可能性のある処方薬または市販薬の日常的な使用。抗生物質、アスピリンおよびアスピリン含有製剤、COX-2 阻害剤、抗ヒスタミン剤、コルチコステロイド、ACE 阻害剤、ベータ遮断薬、勃起不全治療薬などがあります。
  • 喘息(軽度から中等度の食物アレルギーによって悪化する可能性があります)。
  • 過去3年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の兆候
  • ニコチン禁煙療法を受けている
  • One-A-Dayタイプのフォーミュラ以外のマルチビタミンとミネラルの使用
  • ハーブまたは植物ベースのサプリメントの現在の一貫した使用;オメガ 3 脂肪酸、および魚、または研究に参加している間使用を中止したくない.
  • アルコール消費量 > 1 オンス/日 (ビール 2 本/日またはワイン 2 杯/日、ハードリカー 1 杯/日)
  • 慢性的な高強度運動
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オリゴノール100mg
実験的:オリゴノール 200mg
プラセボコンパレーター:オリゴノール 0mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
末梢動脈トノメトリー
時間枠:0時間と2時間
0時間と2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Robert M Hackman, PhD、University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月13日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200816212-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。