심혈관 건강 증진을 위한 올리고놀 보충 시범 연구
2010년 7월 13일 업데이트: University of California, Davis
건강한 남성의 혈관 기능 및 염증에 대한 올리고놀의 효과: 이중 맹검, 용량 결정 연구
조사관은 특히 저분자량 플라바놀이 풍부한 특허받은 리치 과일 추출물(Amino Up Chemical Co.)인 올리고놀의 급성 섭취가 단일 섭취 후 내피 기능을 개선하고 혈소판 반응성을 감소시키며 플라보노이드 순환 수준을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 UC Davis의 이전 연구에서 코코아에서 추출한 고플라바놀 보충제의 단일 용량이 말초 동맥 안압 측정법(PAT)에서 증가된 혈류로 측정되는 내피 기능을 개선하고 혈소판 반응성을 감소시키며 플라보노이드의 순환 수준을 증가시킬 수 있음을 입증했습니다. 혈액에서.
연구자들은 이 제안을 통해 정상적이고 건강한 사람들에게 다른 고플라바놀 보충제를 사용했을 때 유사한 반응이 나타날 수 있는지 확인하려고 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-50세.
- 처방약을 복용하지 않는 건강한
- 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 3주 동안 매주 1회 올리고놀 추출물 음료 또는 위약을 섭취할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 건강 장애의 신체적 징후.
- Eric Gershwin 박사가 임상적으로 중요하다고 판단한 비정상적인 임상 실험실(CBC, 화학, 간 등) 값
- 염증성 장애(예: 류마티스 관절염)
- 흡수 장애
- 코르티코 스테로이드, 고지혈증 및 항염증제로 치료
- 신장 또는 간 질환
- 심혈관 질환 및 뇌졸중을 포함하는 심장 질환
- 쿠싱 증후군
- 지난 1년 이내에 항우울제로 치료받은 정신병적 장애(예: 정신분열증 또는 양극성 장애 또는 우울증)의 병력.
- 항불안제
- 이 연구의 결과를 잠재적으로 조절할 수 있는 처방약 또는 비처방약의 일상적인 사용; 항생제, 아스피린 및 아스피린 함유 제제, COX-2 억제제, 항히스타민제, 코르티코스테로이드, ACE 억제제 및 베타 차단제, 발기부전 약물을 포함합니다.
- 천식(경증에서 중등도의 음식 알레르기로 인해 악화될 수 있음).
- 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
- 니코틴 중단 요법을 받는 중
- 원어데이 포뮬러 외 멀티비타민, 미네랄 사용
- 약초 또는 식물 기반 보충제의 현재 일관된 사용; 오메가-3 지방산, 생선 또는 연구에 참여하는 동안 사용을 중단할 의사가 없습니다.
- 알코올 소비 > 1 온스/일(하루에 맥주 2잔 또는 하루에 와인 2잔, 도수가 높은 주류 1잔)
- 만성 고강도 운동
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 올리고놀 100mg
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실험적: 올리고놀 200mg
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|
위약 비교기: 올리고놀 0mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
말초 동맥 안압계
기간: 0과 2시간
|
0과 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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