電気けいれん療法後の筋肉痛に対する IV イブプロフェン

IV イブプロフェン (商品名 Caldolor) は、2009 年 6 月に米国食品医薬品局 (FDA) によって承認された、軽度から中程度の痛みの治療、オピオイド鎮痛薬の補助薬としての新しい治療法です。 イブプロフェンは非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) であり、シクロオキシゲナーゼ (COX) 酵素を阻害することで効果を発揮します。 シクロオキシゲナーゼには少なくとも 2 つのバリエーション (COX-1 および COX-2) があり、イブプロフェンは両方を非選択的に阻害するため、プロスタグランジン合成が減少します。 この作用により、イブプロフェンに鎮痛、解熱、および抗炎症特性が与えられます。 NSAID には、急性および慢性の両方の体性疼痛の治療における有効性の確立された歴史があります。 静脈内製剤であるCaldolorは、経口薬を服用できないか、手術前に絶食している患者に明確な利点を提供します.

処置後の筋肉痛は、ECT のよく知られた一般的な合併症です。 正確な病因は不明ですが、筋肉痛は、スクシニルコリン投与と ECT 手順自体によって誘発される発作活動の組み合わせに起因すると考えられています。 サクシニルコリンによる術後の筋肉痛はよく知られた現象で、1950 年代初頭に最初に報告されました。 正確な病因は不明であり、スクシニルコリン誘発性線維束性収縮またはカルシウム介在性ホスホリパーゼ A2 活性化およびプロスタグランジン産生による筋肉損傷が考えら​​れる病因として提案されています。 後者のメカニズムは、NSAID 療法を使用する根拠となります。 しかし、スクシニルコリンが ECT 後の筋肉痛の発症に関与する唯一の要因であるとは考えにくい. さらに、発作は直接的な筋肉損傷を引き起こす可能性もあり、サクシニルコリンの有無にかかわらず、ECT 後に筋肉痛が報告されています。

Medline、Ovid、および Scholar.google を使用した徹底的な文献検索 ECT後の患者の筋肉痛に対する前治療療法を評価する研究論文を見つけることができませんでした。 ECT 後の筋肉痛の現在の治療法は、手術後の患者におけるサクシニルコリン誘発性筋肉痛に関する研究から推定されています。 以前の研究では、非脱分極神経筋遮断薬、ベンゾジアゼピン、ナトリウム チャネル遮断薬 (主にリドカイン)、および非ステロイド性抗炎症薬の前処理で、少なくとも部分的な有効性が示されています。 ECT 手順自体の性質により、これらのモダリティのいくつかは望ましくありません。 リドカインとベンゾジアゼピンの両方が発作の閾値を変える可能性があり、手順が短いため、長時間作用する非脱分極筋弛緩剤（すなわち. かすみ目、複視、呼吸困難、嚥下障害など）。 したがって、前処理の選択肢は限られています。 さらに、無作為化試験の最近のメタアナリシスでは、NSAIDs が処置後の筋肉痛の予防において累積的にどの前治療療法よりも最高の有効性を有すると判断されました。 その静脈内製剤のために、一部の開業医は、手順の前にECT患者にケトロラクを投与しました. しかし、クラスとしてNSAIDによって示される筋肉痛予防における証明された有効性にもかかわらず、この点でケトロラクの使用を特に調べた研究は何の利益も示さなかった. イブプロフェンの使用はまだ検討されていません。

筋肉痛は患者の深刻な懸念事項であり、これらの症例の約 50% で発生します。 痛みは通常、激しい運動によるものと同様の筋肉痛として説明されます。 筋肉痛は通常、処置の直後に始まり、合計で約 2 ～ 7 日間続きます。 最近の研究では、患者の 89% が予防が重要であると考えており、この副作用を避けるために中央値 33 ドルを支払う意思があると報告されています。 患者の不快感に加えて、これらの患者が手術後数日以内に仕事に復帰したり、以前の日常活動を再開したりできない場合、筋肉痛はさらなる経済的負担をもたらす可能性があります. これらの筋肉痛を治療し、場合によっては予防することさえできる薬剤は、これらの患者にとって非常に有益である可能性があります.

実験計画:

この研究は、前向き無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験になります。 対象集団は、18歳から80歳までの範囲の、初めて電気けいれん療法を受ける患者で構成されます。 被験者は、認知能力を評価するために、ECTのプレゼンテーション時にミニメンタルステート検査を受けます。 患者が同意し、選択基準に適合する場合、患者は 1 つの治療法に無作為に割り付けられ、最初の 3 回の治療セッションで受けます。 被験者とデータを収集する人の両方が、被験者がどの治療法に属しているかについて盲検化されます。 患者は2つのグループ、グループ1とグループ2に分けられます。グループ1は、ECTの導入前に、30分かけてIVイブプロフェン800mg / 8mlで治療されます。一方、グループ 2 には、同じ期間にわたって、同様に見えるプラセボ用量が投与され、IV 投与も受けます。 両方のグループは、筋肉麻痺のための導入のための1 mg / kg IVのメトヘキシタールと筋肉麻痺のための1 mg / kg IVのサクシニルコリンからなる標準化された麻酔薬を受け取ります。 他の薬（例. 抗コリン薬または降圧薬）は、麻酔科医の裁量で投与されます。 ECTは、持続時間が15秒を超える運動成分の発作を達成するために、精神科医によって投与されます。 患者は、麻酔後のケアのために回復室に運ばれます。 レスキュー鎮痛薬 (Tylenol 500mg PO、コデイン 300/30mg PO を含む Tylenol、フェンタニル 25 mcg IV) は、筋肉痛または VAS >4 の頭痛の痛みを訴えるすべての患者に利用できます。

測定ツール:

筋肉痛の重症度は、数値評価尺度 (NRS) を利用した自己申告評価に基づいて評価されます。 スケールは、0 はまったく痛みがないことを意味し、10 は痛みが日常生活に支障をきたすほどひどいことを意味します。

アンケート：

今、筋肉痛や痛みはありますか？ はいの場合、0 から 10 のスケールでその筋肉痛/痛みをどのように評価しますか?

例：

0 = 痛みなし 1 ～ 3 = 軽度の痛み (しつこい、いらいらする、日常生活にほとんど支障がない) 4 ～ 6 = 中等度の痛み (日常生活にかなり支障がある) 7 ～ 10 = 重度の痛み (日常生活に支障をきたす)筋肉痛を治療する薬を服用するには？ はいの場合、どのような薬を服用しましたか? 何錠？ 薬の強さはどうでしたか？ あなたは今頭が痛いですか？ はいの場合、その頭痛を 0 から 10 のスケールでどのように評価しますか?

測定:

各患者は、治療前のベースライン、ECT の 1 時間後、ECT の 6 時間後、ECT の 24 時間後、最後に ECT の 48 時間後に評価された自己報告数値疼痛スコアを持ちます。 6、24、および 48 時間の ECT 後の評価は、電話での会話を介して実施されます。 回復中のレスキュー鎮痛剤の使用も、手順の終了から退院までの時間と同様に記録されます。 頭痛の存在も各患者で記録されます。