小児潰瘍性大腸炎の寛解を誘導する 1 日 1 回対 2 回のメサラミン (MUPPIT)

包含基準:

1. 6～18歳、体重15kg以上のお子様。
2. 承認された臨床的、放射線学的、内視鏡的および組織学的基準の存在によって確立されたUCの診断。
3. -小児UC活動指数（PUCAI）スコア10〜55ポイントで判断される、登録時の軽度から中等度の疾患活動性。
4. 病歴、身体診察、および検査結果のスクリーニングに基づいて、一般的に健康である (UC の診断以外)。
5. 便培養、卵子および寄生虫の検査、ならびにクロストリジウム・ディフィシルアッセイによって除外された感染性大腸炎。
6. -書面によるインフォームドコンセントに署名する親/法定後見人および同意を提供する子供によって証明されるように、研究に参加し、研究手順に従う能力と受け入れ。

除外基準:

1. 重さ
2. 疾患が直腸に限定されている患者（すなわち、 直腸炎）。
3. 38.5度以上の発熱。
4. -モントリオール分類によると、クローン病または分類されていないIBDタイプ（IBD-U）の患者。
5. -少なくとも50mg / kg /日を含む経口5-ASA経口製剤による治療 スクリーニング訪問前の7日以内に3日以上。 5-ASAで治療中の患者
6. 便中の感染性微生物に関連する増悪。
7. -ステロイドによる現在の治療（任意の用量）または担当の胃腸科医によって判断されたステロイド療法の必要性。
8. スクリーニング受診前の過去 30 日間、投与量と頻度が安定していれば、あらゆる種類の直腸療法（座薬、フォーム、浣腸など）が許可されます。 無作為化後および研究が完了するまで、変更は認められません。
9. 6メルカプトプリン（6-MP）、アザチオプリン、シクロスポリン、タクロリムス、ロシグリタゾン、またはメトトレキサートを含むがこれらに限定されない免疫調節療法による治療は、スクリーニング訪問前の過去90日間の用量と頻度が安定していれば許可されます。 無作為化後および研究が完了するまで、変更は認められません。
10. -スクリーニング訪問前の90日以内のインフリキシマブ、セルトリズマブ、アダリムマブを含むがこれらに限定されない生物学的療法による治療。
11. 妊娠。 出産の可能性のあるすべての女性患者は、スクリーニング時に尿妊娠検査を受けます。
12. -5ASA、サリチル酸、またはアミノサリチル酸に対する既知のアレルギー。
13. -現在の腎疾患の存在、またはスクリーニング血中尿素窒素（BUN）またはクレアチニン値が年齢に応じた正常の上限の1.5倍を超えている。
14. -現在の肝疾患の存在、または正常の上限の2倍を超える肝臓検査（ALT、AST、T-Bili）、または原発性硬化性胆管炎（PSC）の存在。
15. 再発性膵炎の病歴。
16. -研究の結果または患者の安全性に影響を与える可能性がある、研究者が臨床的に重要であると考えるその他の実験室または臨床状態。