心的外傷後ストレス障害の退役軍人における治療と一緒にMDMAの3回の投与を比較する研究

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は衰弱性の精神障害であり、軍隊での勤務後に発症する可能性があります。 MDMA とともに行われる治療は、PTSD の革新的な治療法です。 この研究は、主に兵役からPTSDを発症しなかった人々で構成されたサンプルにおける最初のパイロット研究の発見に続くものです. この研究では、退役軍人のサンプルにおいてMDMA支援療法が安全で有効であるかどうか、および効果的な二重盲検を維持することは、用量比較研究を実施することでより適切に対処できるかどうかを調査します.

この研究は、慢性PTSDの退役軍人におけるMDMA支援療法の安全性と有効性を評価する、非盲検クロスオーバーセグメントを使用した無作為化二重盲検用量比較研究です。 24 人の参加者のうち 12 人が 125 mg の全用量を受け取り、6 人が 75 mg を受け取り、6 人が 30 mg を受け取ります (有効なプラセボ用量)。 2 回目の実験セッションの 1 か月後、任意の治療セッションの前に、状態を把握していない独立した評価者が PTSD およびうつ病の症状、一般的な生活の質、および心的外傷後の成長を評価します。

男性/女性の共同療法士チームによる 90 分間の非薬物導入療法セッションを 3 回受けた後、研究参加者は 3 ～ 5 週間間隔でスケジュールされた 8 時間の実験セッションを 2 回受けます。または両方の場合に125mgのMDMAに続いて、最初の用量の半分の補足用量. 参加者は、各セッションの翌日を含め、各実験セッションの間に統合療法を受けます。 バイタルサインと心理的苦痛は各実験セッションを通して測定され、自殺傾向は研究の過程を通して評価されます。 自然に報告された副作用は、各実験セッションの日に収集され、その後 6 日間収集されます。 PTSD の症状、うつ病の症状、一般的な心理機能、心的外傷後の成長、および睡眠の質は、2 回目の実験セッションの 1 か月後に評価され、ブラインドが解除されます。

125 mg MDMA を投与された参加者は、引き続き 3 回目の実験セッションを行い、3 回目の実験セッションの 2 か月後に評価されます。

30 mg または 75 mg の MDMA を投与された参加者は、最初の実験セッションの前に導入セッションが 1 つしかないことを除いて、ほぼ同じ手順に従う非盲検クロスオーバー セグメントに参加できます。 3回の体験会を行います。 PTSD、うつ病、心的外傷後成長の症状は、研究の開始時に評価されます。 また、2 回目の実験セッションの 1 か月後と 3 回目の実験セッションの 2 か月後に評価されます。

すべての参加者は、最後の実験セッションの 12 か月後に評価されます。 PTSDとうつ病の症状と心的外傷後の成長が評価され、参加者は調査に参加することの費用と利点に関するアンケートに回答します。