多血小板血漿を使用した、壊死した歯髄と開いた根尖を持つ歯の再生

手順 この研究の参加者は全体的に健康状態が良好で、この研究の治療中に使用される物質に対してアレルギーがないことが必要です。 この研究への参加に同意した場合は、研究の参加資格があるかどうかを判断するためのスクリーニング訪問を受けます。 その際、病歴が調べられ、血圧と脈拍が測定され、詳細な病歴や歯科歴を記入するよう求められます。 さらに、歯と歯茎の検査も受けます。

初回の診察では、ノボカインに似た局所麻酔薬で麻酔をかけ、ラバーダムを適用して歯を隔離した後、根管に開口部を作ります。 管は洗浄され、感染を取り除くために抗生物質が投与され、一時的な充填材で密閉されます。 抗生物質の使用を除いて、この診察で行われる残りの手順は、根管治療が必要な患者に対して研究者が行うものと同様です。

2 回目の診察では、ノボカインによる麻酔を行い、再度ラバーダムを適用した後、一時的な詰め物を取り外し、滅菌水を使用して抗生物質を除去します。 その後、運河は乾燥されます。 この診察中に、腕の静脈から 20 ml の全血が採取され、準備された管に注入するための濃縮細胞の準備に使用され、一時的な充填材で再度密閉されます。 この部分は、根管治療が必要な患者に対して研究者が通常行うこととは異なります。 そうした患者の場合、研究者は根管を充填し、永久充填材で根管の開口部を密閉します。

3～7日後に歯内療法クリニックに再度来院していただき、その際にラバーダムを適用した後、一時的な充填材を取り除き、永久的な充填材で歯を二重に密閉します。 これは、根管治療が必要な患者に対して研究者が通常は行わない追加のステップです。 根管治療が完了してから 3 か月、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月後に歯科助手または歯科医から予約の電話がかかり、アイススティックを使用して歯の活力を確認し、根端を封鎖します。 あなたの歯の治癒過程を確認することは、根管治療を必要とする患者さんに対して研究者が日常的に行っていることと似ています。

リスク この研究では腕から採血する必要があります。 静脈と動脈のサイズは人によって、また身体の片側から反対側まで異なります。 一部の人から血液サンプルを入手することは、他の人よりも難しい場合があります。 採血に伴うその他のリスクはわずかですが、出血、失神、ふらつき、血腫（皮膚の下に血液が蓄積すること）、感染症（皮膚が傷つくたびにわずかなリスク）が含まれる場合があります。 まれに、感染による激しい痛みを引き起こすことがあります。 合併症に応じて、歯科医は PRP を根管から完全に除去し、他の手順を使用して歯を治療することを決定する場合があります。 万が一、根管不全が発生した場合には、追加の歯科治療を無料で行います。

利益 この研究から利益が得られるかどうかはまだ不明です。 ただし、この処置により歯を保存できる可能性はあります。 あなたの参加は、歯科医が感染症や開いた根端のある歯の神経の再生の重要性について学ぶのに役立ち、あなたの歯を救うのに役立つかもしれません。

参加者の権利 この研究への参加は任意です。 参加するか退会するかどうかのあなたの決定は、いつでもここ歯学部での現在および将来の治療に影響を与えることはありません。 いつでも希望に応じて研究を中止することができます。

代替治療 この研究に参加せず、標準的な根管処置で歯を治療するか、抜歯を受けるかを選択できます。 この研究への参加を拒否した場合でも、罰則や通常の権利が失われることはありません。

機密保持 この研究で収集された医療情報は、研究者、米国食品医薬品局、およびロマリンダ大学の治験審査委員会に提供されます。 結果は公表される場合がありますが、あなたの名前が出版物に使用されることはありません。 ただし、情報の提出は、機密保持に関する専門的な基準を厳格に遵守して行われます。 プライバシーの詳細については、添付の PHI 認証を参照してください。 この研究に関して将来連絡する必要がある場合に備えて、あなたの名前と住所は研究者のオフィスに記録されます。