エスシタロプラム Pインドロール 作用の開始 (ESPION)

抗うつ薬療法は、中等度から重度の大うつ病性障害における主要な治療選択肢です。 しかし、臨床的に有意な抗うつ反応には、数週間から数ヶ月にわたる持続的な治療が必要です。 実際、3000 人近くのうつ病の外来患者を対象としたこれまでに実施された最大の有効性研究 (STAR*D 研究) では、最終的に反応した患者の約 3 分の 1 のみが 6 週間の薬物治療後に反応し、ほとんどの患者ではより長い治療期間が必要でした。 この遅延は、患者とその家族の苦しみが長引くことを意味します。 ピンドロールは、セロトニン 1A 受容体に対するアンタゴニスト作用により、抗うつ薬のダウンレギュレーション メカニズムを低下させると仮定されています。 したがって、エスシタロプラムにピンドロールを追加すると、治療反応が短くなると予想されます。 臨床および前臨床データは、30 mg/日のエスシタロプラムがより効果的であり、おそらく 20 mg よりも迅速な作用発現と関連している可能性があることを示しています。 この目的のために、盲目的に無作為化された 3 つのサンプル間でアクションの速度が比較されます。

• エスシタロプラム 20mg/日 + プラセボ
• エスシタロプラム 30mg/日 + プラセボ
• エスシタロプラム 20mg/日 + ピンドロール 15mg/日 (14 日間で 7.5mg を 2 回)。

被験者は6週間追跡されます。 1 日あたり 15 mg のピンドロールの用量 (14 日間) は、セロトニン 1A 受容体の最適な占有率に基づいています。

含める際に、すべての被験者は、DSM IV基準に基づくSCID I気分障害部分を使用して、訓練を受けた精神科医によって、およびMINIのフランス語版によって評価されます。 うつ病の重症度は、MADRS臨床医評価および自己報告質問票、およびQIDSのフランス語版を使用して評価されます。

毎週、被験者は、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度（MADRS）の2つのバージョンとHCL-32軽躁病を評価する自己報告アンケートを使用して評価されます。

3年間の研究期間中に135人の患者を含めることが計画されており、各グループに45人の被験者が含まれます。