このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膵島移植におけるレパリキシン

2021年2月18日 更新者：Dompé Farmaceutici S.p.A

1型糖尿病患者における膵島移植後のレパリキシンの有効性と安全性を評価するための第2相多施設共同、無作為化、非盲検、並行割り当て、パイロット研究

CXCL8 活性の阻害は、膵島移植後に発生する損傷を防ぐための関連する治療標的となる可能性があります。 レパリキシンは、CXCL8 の新規かつ特異的な阻害剤です。 この研究は、1 型糖尿病患者 (T1D) における膵島移植後の移植片機能障害の予防におけるレパリキシンの有効性を調査するために設計されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

膵島移植は、T1D の治療において実現可能なオプションとなり、膵臓全体の移植よりも利点があります。 しかし、今日まで、ほとんどの場合、患者が複数のドナーから繰り返し注入を受けた後にのみ、インスリン非依存性を得ることができます。 主に先天性炎症プロセスによって媒介される非特異的免疫応答は、おそらく初期炎症によって促進される特定の細胞性免疫応答と相まって、肝臓から移植された膵島の喪失に大きな役割を果たします。 PMNは、in vitroで膵島に浸潤する主要な細胞タイプであることがわかっています。 この点で、CXCL8 はヒトの膵島で発現することが示されており、炎症反応の引き金となる重要な役割を果たしている可能性があります。 したがって、CXCL8 は、初期の移植片の失敗を防ぐための関連する治療標的を表している可能性があります。 肝内膵島移植のマウスモデルにおける移植転帰の改善におけるレパリキシンの有効性、およびヒト第1相および第2相研究で示された安全性は、膵島後の移植片機能不全の予防におけるレパリキシンの効果を評価することを目的とした臨床研究の理論的根拠を提供します。 T1D 患者の移植。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
9

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Milan、イタリア、20132
        • Ospedale San Raffaele
  • ドイツ
      • Dresden、ドイツ、01307
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの年齢。
  • -地域で受け入れられている慣行とガイドラインに基づいて、膵島移植の対象となる患者。 これには、少なくとも以下が含まれます。 b) 移植前の 12 か月間で刺激 (アルギニンまたは MMTT) C-ペプチドレベル (<0.3 ng/mL) が検出されない。 サイトは、センターの慣行に従って、現地で受け入れられている追加またはより厳しい基準に準拠します。
  • -Cockcroft-Gault式（1976）による計算されたクレアチニンクリアランス（CLcr）> 60 mL / minによる十分な腎予備能を持つ患者。
  • -脳死を伴う非生体ドナーからの肝内膵島移植のみを計画。
  • 体重1kgあたり4000～7000膵島当量（IEQ）の計画注入。
  • -患者は、計画されたフォローアップの訪問と検査を含む、研究期間中のプロトコル手順を喜んで順守できます。
  • -通常の医療の一部ではない研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを与えられた患者。将来の医療を害することなく、いつでも同意を撤回できることを理解しています。

除外基準:

  • 失敗した以前の膵島移植のレシピエントを除いて、以前の移植のレシピエントは、少なくとも1年以来免疫抑制がなく、陰性の抗HLAを持っています。
  • 非心拍ドナーからの島のレシピエント。
  • -BMIが30kg/m2を超えるか、患者の体重が45kg未満。
  • -移植前の平均1日インスリン必要量> 1 IU / kg /日。
  • 移植前の HbA1c >11%。
  • -ALT / ASTの増加によって定義される肝機能障害の患者> 3 x ULNおよび総ビリルビンの増加> 3mg / dL [> 51.3マイクロモル/ L]）。
  • 全身性ステロイドの慢性使用を必要とする病状の治療を受けている患者。
  • -移植後4週間以内のインスリン以外の抗糖尿病薬による治療。
  • -登録から4週間以内の治験薬の使用。

  • 以下に対する過敏症:

    • イブプロフェンまたは複数の非ステロイド系抗炎症薬
    • スルファメタジン、スルファメトキサゾール、スルファサラジン、ニメスリドまたはセレコキシブなどのスルホンアミドのクラスに属する薬物。
  • 妊娠中または授乳中の女性;効果的な避妊手段を使用したくない（女性および男性）。

サイトは、センターの慣行に従って、現地で受け入れられている追加の除外基準に準拠します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：レパリキシン

レパリキシン + 免疫抑制

レパリキシンは、移植ごとに 2.772 mg/kg 体重/時の用量で 7 日間 (168 時間) 投与されました。 これは、(高流量) 中心静脈への持続的な IV 注入として投与されました。 治験薬の注入は、各膵島注入が開始される約 12 時間前 (6 ～ 16 時間の範囲) に開始する必要がありました。 治験責任医師は、治験薬の投与を開始する時間を特定しました。

レパリキシンは、同じ投与溶液（レパリキシン 11.00 mg/mL）を使用してこのアームのすべての患者に投与されましたが、ポンプ速度は約 0.25 mL/kg/時間の注入速度を提供するように調整されました。

免疫抑制レジメンについては、他のアームの説明を参照してください。
薬：レパリキシン
レパリキシン + 免疫抑制
他の名前：
  • 担当者
介入なし：実験的介入なし
免疫抑制のみ。 導入: 最初の膵島注入: 抗胸腺細胞グロブリン (ATG)、膵島注入の -1、0、1、および 2 日目に 1.5 mg/kg の用量で IV (中心静脈) 投与。 最初の ATG 注射の前に、500 mg メチルプレドニゾロンのボーラス IV 注射を行いました。 2回目の膵島注入の導入は、センターの診療ごとに実施されました。 維持: ミコフェノール酸モフェチル (MMF)、最初の膵島注入の -1 日目から開始して、1 g の用量で 1 日 2 回経口投与。タクロリムスは、最初の膵島注入の -1 日目に開始して、1 日 2 回 0.087 mg/kg の用量で経口投与されました。 その後、血中トラフ値 8～10ng/mL を目標に投与することとした。 投与は最初の移植後 3 か月まで継続されました。 ラパマイシンは、最初の移植後 3 か月からタクロリムスに取って代わることになっていました。 1日1回0.1mg/kgから開始し、血中トラフ値10～12ng/mLを目標に経口投与する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
75 +/- 5 日での単回注入膵島細胞移植後のインスリン非依存性患者の割合
時間枠：移植後 75 日目 +/- 5 日目

インスリン非依存性は、次のように定義されているように、適切な血糖コントロールがあり、14 日以上連続して外因性インスリンを摂取する必要がないことと定義されました。

  • 7％未満のHbA1cレベル;
  • 一晩絶食後の血糖値が週に3回以上140mg/dL（7.8mmol/L）を超えない（毛細血管の血糖値を7日間で最低7回測定することに基づく）;
  • 食後 2 時間の血糖値が 180 mg/dL (10 mmol/L) を超えない状態で、週に 4 回以上 (毛細血管の血糖値を 7 日間で最低 21 回測定することに基づく)。
移植後 75 日目 +/- 5 日目

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最後の移植から 1 年後までの膵島細胞移植後のインスリン非依存性患者の割合
時間枠：移植後1年まで

インスリン非依存性は、次のように定義されているように、適切な血糖コントロールがあり、14 日以上連続して外因性インスリンを摂取する必要がないことと定義されました。

  • 7％未満のHbA1cレベル;
  • 一晩絶食後の血糖値が週に3回以上140mg/dL（7.8mmol/L）を超えない（毛細血管の血糖値を7日間で最低7回測定することに基づく）;
  • 食後 2 時間の血糖値が 180 mg/dL (10 mmol/L) を超えない状態で、週に 4 回以上 (毛細血管の血糖値を 7 日間で最低 21 回測定することに基づく)。
移植後1年まで
移植後のインスリン非依存性を達成するための時間 2
時間枠：移植後1年まで 2
移植後にインスリン非依存を達成するまでの時間は、膵島注入からインスリン非依存の発症までの日数として定義されました。 これは、インスリン非依存の開始日から膵島注入日を差し引いたものとして計算されました。
移植後1年まで 2
移植後のインスリン非依存の合計時間
時間枠：移植後1年まで 2

移植後のインスリン非依存の合計時間。 これは、インスリン非依存の発症と喪失の間の日数として定義され、インスリン非依存の喪失日からインスリン非依存の発症日を引いたものとして計算されました。

移植 2 後にインスリン非依存を達成した 3 人の患者のうち、1 年までインスリン非依存のままだったのは 2 人だけであり、2 回目の移植後のインスリン非依存の合計時間の平均 (SD) は 276 (96.2) 日で、範囲は 208そして344日。
移植後1年まで 2
移植前レベルからの平均 1 日インスリン必要量の絶対変化
時間枠：移植後1、3、6、12ヶ月
1 日のインスリン必要量は、前の 1 週間 (7 日間) の平均必要量として計算されました。
移植後1、3、6、12ヶ月
移植前レベルからの平均 1 日インスリン必要量の変化率
時間枠：移植後1、3、6、12ヶ月
1 日のインスリン必要量は、前の 1 週間 (7 日間) の平均必要量として計算されました。
移植後1、3、6、12ヶ月
移植前レベルからの空腹時 HbA1c の絶対変化
時間枠：移植後1、3、6、12ヶ月
時点値とベースライン値の間の絶対変化。
移植後1、3、6、12ヶ月
移植前レベルからの空腹時 HbA1c の変化率
時間枠：移植後1、3、6、12ヶ月
時点値とベースライン値の間の絶対パーセンテージ。
移植後1、3、6、12ヶ月
意識が低下した低血糖イベントのない患者の割合
時間枠：移植後1、3、6、12ヶ月
意識の低下は、低血糖の症状を認識する能力の低下として定義され、「低血糖の無意識」と呼ばれることもあります。
移植後1、3、6、12ヶ月
重症度別の有害事象および重篤な有害事象のある参加者の数
時間枠：移植後1年まで

安全性は、最後の移植後 1 年までの研究を通じて、有害事象 (AE) および重篤な AE (SAE) の発生率と重症度を監視することによって評価されました。

重篤な有害事象とは、死亡、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、永続的または重大な身体障害または無能力をもたらす、または先天性欠損症である有害反応です。
移植後1年まで
移植後1、3、6、および12ヶ月の混合食事耐性試験（MMTT）に由来するグルコースのAUC（投与後-10〜120分）
時間枠：-移植後1、3、6、12ヶ月の投与後10～120分

グルコースレベルは代謝制御を反映しています。 MMTT は、一晩絶食した後、ベースライン (無作為化前の 1 週間以内)、および次の各時点で実行されました。

AUC は台形則を使用して計算されました。
-移植後1、3、6、12ヶ月の投与後10～120分
移植後1、3、6、および12ヶ月の混合食事耐性試験（MMTT）に由来するC-ペプチドのAUC（投与後-10〜120分）
時間枠：-移植後1、3、6、12ヶ月の投与後10～120分

C ペプチド レベルは、膵臓のベータ細胞機能の間接的な尺度です。 MMTT は、一晩絶食した後、ベースライン (無作為化前の 1 週間以内)、および次の各時点で実行されました。

AUC は台形則を使用して計算されました。
-移植後1、3、6、12ヶ月の投与後10～120分
移植後1、3、6、および12ヶ月の混合食事耐性試験（MMTT）に由来するインスリンのAUC（投与後-10〜120分）
時間枠：-移植後1、3、6、12ヶ月の投与後10～120分

インスリンレベルは、膵臓のベータ細胞機能の直接的な尺度です。 MMTT は、一晩絶食した後、ベースライン (無作為化前の 1 週間以内)、および次の各時点で実行されました。

AUC は台形則を使用して計算されました。
-移植後1、3、6、12ヶ月の投与後10～120分
移植後1、3、6ヶ月の混合食事耐性試験（MMTT）に由来するCペプチドのAUC（投与後-10〜120分）/ IEQ / kg 1
時間枠：-移植後1、3、6、12ヶ月の投与後10～120分

移植１（レパリキシン投与中の患者）については、ＩＥＱ／ｋｇ値によって補正された平均Ｃ－ペプチドＡＵＣ（ＭＭＴＴに由来）が計算された。

台形則を使用して AUC を計算し、注入した 1 キロあたりの実際の膵島相当数 (IEQ) (IEQ/kg) によって正規化しました。
-移植後1、3、6、12ヶ月の投与後10～120分
重度の低血糖イベントが発生していない患者の割合
時間枠：移植後1、3、6、12ヶ月
重度の低血糖イベントは、次の症状のいずれかを伴うイベントとして定義されます。被験者は自分で治療することができず、血糖値が 54mg/dL 未満であるか、炭水化物を経口摂取した後の迅速な回復に関連していました。 グルコース、またはグルカゴンの投与。
移植後1、3、6、12ヶ月
ベータスコアによって評価されるベータ細胞機能
時間枠：移植後1、3、6、12ヶ月

ベータスコアは、血糖コントロール、糖尿病治療、およびベータ細胞機能の生理学的測定とよく相関する内因性インスリン分泌を含む単純な臨床スコアリングシステムを提供します。 これに基づいて、ベータ細胞移植機能の全体的な尺度として適しています。

ベータ スコアは、空腹時血漿グルコース値、HbA1c、インスリン非依存性またはインスリン/OHA の使用、および刺激された C ペプチド レベルの決定に基づく複合スコアリング システムです。 正常な値には 2 のスコアが与えられ、中間の値には 1 のスコアが与えられ、明らかに異常な値にはポイントが与えられません。 したがって、完全なスコアは 8 であり、スコア 0 はベータ細胞機能がまったくないことを示します。
移植後1、3、6、12ヶ月
TEF/IEQ/kg比によって評価されるベータ細胞機能
時間枠：移植 1 後 1、3、6 ヶ月、移植 2 後 1、3、6、12 ヶ月
TEF/IEQ/kg 比は、移植された島の数によって修正された移植効率を評価するためのパラメーターです。
移植 1 後 1、3、6 ヶ月、移植 2 後 1、3、6、12 ヶ月
アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の血清レベル
時間枠：移植前、移植後 1 ～ 7 日、移植後 1 ～ 3 か月
ALT は一般的に、肝機能検査の一部として臨床的に測定されます。
移植前、移植後 1 ～ 7 日、移植後 1 ～ 3 か月
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の血清レベル
時間枠：移植前、移植後 1 ～ 7 日、移植後 1 ～ 3 か月
AST は一般的に、肝機能検査の一部として臨床的に測定されます。
移植前、移植後 1 ～ 7 日、移植後 1 ～ 3 か月
サイトカインレベルの移植前からの変化 - CXCL8
時間枠：移植後 6、12、24、72、120、および 168 時間 1
CXCL8 (CXC リガンド 8 [以前のインターロイキン (IL)-8]) の血清レベルによって評価される炎症性ケモカイン/サイトカインの時間経過 (時間枠: 膵島注入後 0、6、12、24、72、120、および 168 時間) ）。
移植後 6、12、24、72、120、および 168 時間 1
サイトカインレベルの移植前からの変化 - CXCL1
時間枠：移植後 6、12、24、72、120、および 168 時間 1
CXCL1 の血清レベルによって評価される炎症性ケモカイン/サイトカインの時間経過 (時間枠: 膵島注入後 0、6、12、24、72、120、および 168 時間)。
移植後 6、12、24、72、120、および 168 時間 1
サイトカインレベルの移植前からの変化 - IL-6
時間枠：移植後 6、12、24、72、120、および 168 時間 1
インターロイキン 6 (IL-6) の血清レベルによって評価される炎症性ケモカイン/サイトカインの時間経過 (時間枠: 膵島注入後 0、6、12、24、72、120、および 168 時間)。
移植後 6、12、24、72、120、および 168 時間 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Dompé Farmaceutici S.p.A

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Lorenzo Piemonti, MD、Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor - Milan; Italy
  • 主任研究者：Barbara Ludwig, MD、University Hospital Carl Gustav Carus - Dresden; Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年7月28日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年4月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2010年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2010年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2010年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REP0110
  • 2010-019424-31 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理