研究KW-0761-001の完全奏効後に再発した被験者を対象とした延長研究

包含基準:

• 1. 被験者は、研究KW-0761-001においてPTCLまたはCTCLに対するKW 0761による治療に対して完全反応を達成した後に再発しました。

  2. 対象者は、研究参加時に東部協力腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータススコアが2未満である。

  3. 対象者の年齢は 18 歳以上です。 4. 被験者は十分な血液学的機能を有している：絶対好中球数 [ANC] > 1,500 細胞/μL および血小板 >100,000 細胞/μL。ただし、絶対好中球数 [ANC] > 1,000 細胞/μL でなければならない既知の骨髄病変を有する患者を除く。血小板 >75,000 細胞/μL。

  5. 被験者は十分な肝機能を持っています：ビリルビンが特定の施設上の正常上限値[ULN]の1.5倍以下。既知の肝悪性腫瘍の存在下で、アスパラギン酸トランスアミナーゼ [AST] およびアラニン トランスアミナーゼ [ALT] がそれぞれ ≤ 2.5 x ULN または ≤ 5.0 x ULN である。

  6. 対象者は、血清クレアチニンが 1.5 x ULN 以下であるか、計算上のクレアチニン クリアランスが 60 mL/分を超えています。

  7. MF を患い、ブドウ球菌の定着歴のある被験者は、安定した用量の予防的抗生物質の投与を継続している場合に適格です。

除外基準:

1. 被験者は、研究KW-0761-001を完了して以来、疾患に対して何らかの治療を受けています。
2. 被験者は、抗生物質を必要とする制御不能な感染症を含むがこれらに限定されない、重大な制御不能な併発疾患を患っている。臨床的に重大な心疾患（ニューヨーク心臓協会[NYHA]分類のクラスIIIまたはIV）。不安定狭心症。 6か月以内の血管形成術、ステント留置術、または心筋梗塞。 2種類の降圧薬を服用しているにもかかわらず、高血圧がコントロールされていない（収縮期血圧＞160mmHg、拡張期血圧＞100mmHg、1週間の間隔をあけた2回の連続測定で判明）。臨床的に重大な不整脈;またはコントロールされていない糖尿病。
3. -任意の免疫調節薬を投与されている被験者（1日の用量10mgのプレドニゾンに相当する低用量コルチコステロイドを除く）
4. 被験者は、被験者の安全性や同意を与える能力を損なう、あるいは研究要件への遵守を制限するような精神疾患、障害、または社会的状況を抱えている。
5. 被験者はモノクローナル抗体または他の治療用タンパク質に対するアレルギー反応を経験しています。
6. 活動性の単純ヘルペスまたは帯状疱疹を患っている被験者。
7. 既知の自己免疫疾患を患っている被験者