恐怖絶滅の想起の減少に対するPTSDの治療の効果
心的外傷後ストレス障害の治療が恐怖の絶滅に対する想起の減少に及ぼす影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
個人の約 70% が、人生で少なくとも 1 回はトラウマとなる出来事 (戦争、自然災害、事故、暴行など) を経験すると推定されています。 その症状(リバイバル、環境に対する過敏症、不安、回避行動など)が持続する精神的外傷は、心的外傷後ストレス障害(PTSD)を構成する可能性があります。 実験室で研究できる PTSD の特徴の 1 つは、主に前頭前皮質の過剰活性化の誘導の欠如によって引き起こされる、条件付けられた恐怖の消滅の想起の欠如です。 PTSD の症状の寛解のいくつかのケースでこの過剰活性化が発生する可能性があることを知っていると、そのようなケースでは絶滅の想起の赤字が解消される可能性があります。 この考えは、自然または人工的な前頭前野過活動の誘導が絶滅の想起を容易にすることを示す動物モデルによっても支持されています。 しかし、これまでのところ、前頭前野の活動亢進を誘発し、条件付けられた恐怖の消滅の想起障害を回避すると考えられる PTSD に対するさまざまな治療法 (従来の薬物療法と精神療法、または rTMS: 反復経頭蓋磁気刺激) の効果に対処した研究はありません。 PTSD症状の寛解を超えたこの赤字の持続は、再発のリスクが高い状況を表す可能性があります.
目的。 私たちの主な目的は、一方では従来の治療後にPTSDが寛解した患者で、次に10 HzでrTMSを受けた患者で、条件付けられた恐怖の消滅を想起するパフォーマンスを調べることです
人口:この予備研究には、PTSD患者9人、PTSDから寛解した3人、二次PTSDのない精神的外傷を受けた3人の被験者、および精神的外傷の病歴のない3人が含まれます。 これらのグループは、年齢、性別、社会文化的レベルでマッチングされます。
方法: すべての研究はニース大学病院で実施されます。 さまざまな臨床評価(MINI-DSM-IV、CAPS、PDI、ハミルトンうつ病スケール、Covi 不安症)を含む事前の訪問(D-7)は、緊急精神科ユニット(Hospital Saint-Roch)で実施されます。 研究は、精神医学大学部門と神経学調査部門(パスツール病院)で行われ、被験者は他の臨床評価(D0、D17-D19、D21)、条件付けテストと絶滅(0日目)を受けます。絶滅のリコールテスト(D21で)。 恐怖の条件付け (心拍数と皮膚コンダクタンスの増加によって測定される) は、イメージと触覚刺激 (その強度は被験者によって選択されます) と組み合わされたプレゼンテーションに対応します。画像のみ (触覚刺激なし)。 これらのセッションに加えて、PTSD 患者の 3 分の 1 は 10 Hz の rTMS (D3 から D7 および D10-D14、1 セッション/日) で治療され、別の 3 分の 1 はプラセボ治療で、3 分の 1 は治療なしで治療されます。 最終的に (D21)、他の 2 つのテストが前頭前野の活動亢進 (感情ストループと注意バイアス) を間接的に評価し、絶滅の想起直後にすべての被験者で自己アンケートが実施されます。
PTSD からの寛解期にある一部の個人で絶え間なく絶滅を思い出すことができない場合は、前頭前野の機能障害が維持されていることを示しているため、再発のリスクが高くなります。 10 Hz で前頭前野 rTMS を使用した活動亢進の誘導は、PTSD の症状を軽減するだけでなく、これらの症状の再発リスクも軽減します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06000
- Chu De Nice
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フランス語の母国語
- 選考科目
- 退院した患者
- 健康保険に加入している患者
除外基準:
- 気分変調患者
- アルコール依存、薬物依存
- 急性または慢性の精神病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:1
安全な自発的。
|
|
|
介入なし:2
精神的外傷を負っているがPSTDがなく、包含時に精神医学的問題のない患者
|
|
|
介入なし:3
-精神的外傷およびPTSD(心的外傷後ストレス障害)を患っており、包含時に完全に寛解している患者
|
|
|
介入なし:4.3
精神的外傷を有し、活動性 PTSD (心的外傷後ストレス障害) を有する患者
|
|
|
偽コンパレータ:4.2
精神的外傷を有し、活動性 PTSD (心的外傷後ストレス障害) を有する患者
|
患者は 10 Hz の rTMS で治療されます (D3 から D7 および D10-D14、刺激装置をオフにして 1 セッション/日)
他の名前:
|
|
実験的:4.1
精神的外傷を有し、活動性 PTSD (心的外傷後ストレス障害) を有する患者
|
患者は10 HzのrTMSで治療されます(D3からD7およびD10-D14、1セッション/日)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前頭前野過活動
時間枠:21日目
|
絶滅のリコールテスト(D21で)
|
21日目
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経心理学的検査
時間枠:21日目
|
他の 2 つのテストでは、前頭前野の活動亢進 (感情ストループと注意バイアス) を間接的に評価します。
|
21日目
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Michel BENOIT, PhD、psychiatry department, Nice University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 10-PP-05
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。