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恐怖絶滅の想起の減少に対するPTSDの治療の効果

2015年9月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

心的外傷後ストレス障害の治療が恐怖の絶滅に対する想起の減少に及ぼす影響

この予備研究では、PTSD (心的外傷後ストレス障害) に苦しむ患者における条件付けられた恐怖の消滅の想起に対する rTMS の異なる効果を、PTSD ではないが再発のリスクが高い被験者と比較して調べます。

調査の概要

詳細な説明

個人の約 70% が、人生で少なくとも 1 回はトラウマとなる出来事 (戦争、自然災害、事故、暴行など) を経験すると推定されています。 その症状(リバイバル、環境に対する過敏症、不安、回避行動など)が持続する精神的外傷は、心的外傷後ストレス障害(PTSD)を構成する可能性があります。 実験室で研究できる PTSD の特徴の 1 つは、主に前頭前皮質の過剰活性化の誘導の欠如によって引き起こされる、条件付けられた恐怖の消滅の想起の欠如です。 PTSD の症状の寛解のいくつかのケースでこの過剰活性化が発生する可能性があることを知っていると、そのようなケースでは絶滅の想起の赤字が解消される可能性があります。 この考えは、自然または人工的な前頭前野過活動の誘導が絶滅の想起を容易にすることを示す動物モデルによっても支持されています。 しかし、これまでのところ、前頭前野の活動亢進を誘発し、条件付けられた恐怖の消滅の想起障害を回避すると考えられる PTSD に対するさまざまな治療法 (従来の薬物療法と精神療法、または rTMS: 反復経頭蓋磁気刺激) の効果に対処した研究はありません。 PTSD症状の寛解を超えたこの赤字の持続は、再発のリスクが高い状況を表す可能性があります.

目的。 私たちの主な目的は、一方では従来の治療後にPTSDが寛解した患者で、次に10 HzでrTMSを受けた患者で、条件付けられた恐怖の消滅を想起するパフォーマンスを調べることです

人口:この予備研究には、PTSD患者9人、PTSDから寛解した3人、二次PTSDのない精神的外傷を受けた3人の被験者、および精神的外傷の病歴のない3人が含まれます。 これらのグループは、年齢、性別、社会文化的レベルでマッチングされます。

方法: すべての研究はニース大学病院で実施されます。 さまざまな臨床評価(MINI-DSM-IV、CAPS、PDI、ハミルトンうつ病スケール、Covi 不安症)を含む事前の訪問(D-7)は、緊急精神科ユニット(Hospital Saint-Roch)で実施されます。 研究は、精神医学大学部門と神経学調査部門(パスツール病院)で行われ、被験者は他の臨床評価(D0、D17-D19、D21)、条件付けテストと絶滅(0日目)を受けます。絶滅のリコールテスト(D21で)。 恐怖の条件付け (心拍数と皮膚コンダクタンスの増加によって測定される) は、イメージと触覚刺激 (その強度は被験者によって選択されます) と組み合わされたプレゼンテーションに対応します。画像のみ (触覚刺激なし)。 これらのセッションに加えて、PTSD 患者の 3 分の 1 は 10 Hz の rTMS (D3 から D7 および D10-D14、1 セッション/日) で治療され、別の 3 分の 1 はプラセボ治療で、3 分の 1 は治療なしで治療されます。 最終的に (D21)、他の 2 つのテストが前頭前野の活動亢進 (感情ストループと注意バイアス) を間接的に評価し、絶滅の想起直後にすべての被験者で自己アンケートが実施されます。

PTSD からの寛解期にある一部の個人で絶え間なく絶滅を思い出すことができない場合は、前頭前野の機能障害が維持されていることを示しているため、再発のリスクが高くなります。 10 Hz で前頭前野 rTMS を使用した活動亢進の誘導は、PTSD の症状を軽減するだけでなく、これらの症状の再発リスクも軽減します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フランス語の母国語
  • 選考科目
  • 退院した患者
  • 健康保険に加入している患者

除外基準:

  • 気分変調患者
  • アルコール依存、薬物依存
  • 急性または慢性の精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:1
安全な自発的。
介入なし:2
精神的外傷を負っているがPSTDがなく、包含時に精神医学的問題のない患者
介入なし:3
-精神的外傷およびPTSD(心的外傷後ストレス障害)を患っており、包含時に完全に寛解している患者
介入なし:4.3
精神的外傷を有し、活動性 PTSD (心的外傷後ストレス障害) を有する患者
偽コンパレータ:4.2
精神的外傷を有し、活動性 PTSD (心的外傷後ストレス障害) を有する患者
患者は 10 Hz の rTMS で治療されます (D3 から D7 および D10-D14、刺激装置をオフにして 1 セッション/日)
他の名前:
  • SHAM rTMS: 反復経頭蓋磁気刺激
実験的:4.1
精神的外傷を有し、活動性 PTSD (心的外傷後ストレス障害) を有する患者
患者は10 HzのrTMSで治療されます(D3からD7およびD10-D14、1セッション/日)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前頭前野過活動
時間枠:21日目
絶滅のリコールテスト(D21で)
21日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的検査
時間枠:21日目
他の 2 つのテストでは、前頭前野の活動亢進 (感情ストループと注意バイアス) を間接的に評価します。
21日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michel BENOIT, PhD、psychiatry department, Nice University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月29日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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