マラウイにおける乳児の重症敗血症と細菌性髄膜炎 (Infaseme)

この研究は、マラウイのブランタイアにあるクイーンエリザベス中央病院で重度の敗血症と髄膜炎を患っている乳児（生後2か月未満）の転帰を改善することを目的としています。

現在、WHOは乳児の重篤な敗血症と細菌性髄膜炎の治療に、第一選択としてペニシリンとゲンタマイシンを14～21日間投与することを推奨している。 第二選択治療はセフォタキシムまたはセフトリアキソンです。

重度の細菌感染症は生後 2 か月未満の乳児によく見られ、死亡率は非常に高くなります (約 50%)。 これにはいくつかの理由があります。 1つは、使用される第一選択の抗生物質が以前ほど効果がなくなっていることです。 第一選択の抗生物質に対する細菌の耐性が増加しており、特に中枢神経系の一部の感染症は、現在の治療法では部分的にしか治療できず、根絶できない可能性があります。 第一選択の治療は安価で利用可能ですが、1日4回の注射を少なくとも14日間、合計58回の注射が必要です。 多くの母親はこの数字が多すぎると感じて、逃亡してしまいます。 研究者らの第二選択療法はセフトリアキソンで、これも入手可能で安価であり、毎日注射で投与できるという利点がある。 欠点は、特に未熟児に（可逆性）黄疸を引き起こす可能性があるため、カルシウム製品と併用してはいけないことです。 研究者は電解質を定期的に検査することができないため、研究者は乳児にカルシウムを与えません。 研究者の設定では、この年齢層における細菌性髄膜炎の最も一般的な原因はすべてセフトリアキソンに感受性です。

研究者らは、小児髄膜炎の第一選択治療として、ペニシリンとゲンタマイシンとセフトリアキソンの公開ランダム化試験を実施したいと考えている。 研究者は副作用を監視することができます。

研究者らは、セフトリアキソン群の死亡はペニシリンとゲンタマイシン群よりも20%少ないと仮説を立てている。