低線量 CT 肺血管造影による肺塞栓症の検出 (REDOPED)

バックグラウンド

肺塞栓症 (PE) は、米国で 3 番目に多い死因であり、毎年少なくとも 650,000 件の症例が発生しています。 その頻度はヨーロッパでも同様です。 新世代のマルチ検出器コンピューター断層撮影スキャナーを使用すると、1 回の息止めでヨード造影剤 (CM) を 1 回静脈内注射するだけで、肺血管系を描写できます。 この非侵襲的な方法は、肺動脈を 3 番目から 4 番目の枝まで描写することができ、その全体的な負の予測値は 99% を超えています。 したがって、現在では、マルチ検出器スキャナーを使用したコンピュータ断層撮影血管造影法 (MDCTA) が、急性肺塞栓症 (PE) を除外するために、従来の血管造影法または肺の核シンチグラフィ換気灌流 (V/Q) スキャンよりも好ましいモダリティです。

残念なことに、コンピューター断層撮影は電離放射線を使用しており、すでに西側諸国の人口に対する放射線量の最大の原因となっています。 最新の報告によると、致命的な癌の 1.5 ～ 2% は、米国ではコンピューター断層撮影によって誘発され、年間 25,420 件に相当します。 さらに、Multidetector CT Angiography (MDCTA) で繰り返し検査された肺塞栓症 (PE) が疑われる若年成人の割合が増加しています。 したがって、患者の晩年にがんを発症するリスクを減らすために、患者の曝露を減らすための政策がより重要になっています。 一方、腎機能障害や糖尿病を患うことが多い高齢患者は、ヨード造影剤の適用後に造影剤誘発性腎症を発症する可能性があり、これは腎不全の最も一般的な原因の1つです. この患者グループのヨウ素負荷を減らすことで、腎症を効果的に予防し、患者を透析から救い、医療費を削減することができます。

低 X 線管電位を使用するコンピューター断層撮影プロトコルは、造影血管からの信号の増加と同時に放射線被ばくを低下させることができます。 さらに、より高い血管信号は、注入されたヨウ化造影剤の減少を可能にする。 したがって、低 kVp 肺 CTA は、放射線量を減らすために若い患者だけでなく、造影剤による腎症のリスクを減らすために高齢者にも日常的に使用する必要があります。

2007 年に、私たちはルーチンの肺マルチ検出器コンピューター断層撮影血管造影 (MDCTA) プロトコルの管エネルギーを 120 から 100 kVp に減らし、放射線量を大幅に減らしました。 200 人以上の患者における当社の経験とシミュレーション研究の結果は、放射線被ばくを 40% 削減し、注入される造影剤の量を 25% 削減した 80 kVp CTPA プロトコルが、優れた画質と非常に良好な PE の描写を提供することを示しています。体重が100kgまでの患者。 ただし、PE の検出に対する低用量 CTPA の影響に関する前向き試験に基づく臨床的証拠はありません。 したがって、感度と特異度に関して 100 kVp と 80 kVp のプロトコルを比較する大規模な前向きランダム化研究が必要です。

目的

肺塞栓症の検出における通常用量および低用量CTPAによる診断精度の評価、および後者の非劣性を示す。

メソッド

これは、CT 肺血管造影を受ける肺塞栓症 (PE) が疑われる 500 人の患者を含む、単一中心の前向きランダム化臨床研究です。 検査は、臨床的に必要とされる場合にのみ実施されます。

2008 年 9 月から 2012 年 12 月までの間に肺塞栓症 (PE) を除外するために CT 肺血管造影 (CTPA) が示された体重 100 kg 未満のすべての患者は、可能な研究候補と見なされます。 患者は、適格な場合、通常の線量 (100 kVp、100 mA、100 mL CM @ 4 mL/s) または低線量 (80 kVp、150 mA、75 mL CM @ 3 mL/s) を使用して無作為に検査されます。 ) CTPA プロトコル。 患者の特徴が記録されます。 研究は、肺塞栓症（PE）の局在化について分析されます。 所見は、下肢静脈の超音波検査および肺の V/Q スキャンの結果と比較され、必要に応じて、臨床スコア (修正されたジュネーブおよびウェルズスコア) および PE 関連の死亡/肺塞栓の医学的証拠 (PE ) CTPA の 90 日後。