毛虫から作られた乳児および幼児の補完食用シリアルの受容性 (CAT01)

生後6～18ヵ月までの通常の食事と比較したイモムシシリアルの毎日の摂取が、線形成長の阻害率の低下やその他の健康上の成果の改善にどのような影響を与えるかを対照研究するための準備として、受容性試験を実施します。 。 この試験では、母親がキャタピラーシリアルを受け入れ、幼い子供たちにこの製品を食べさせる意欲をテストします。 また、乳児の受容性と、所望の量の微量栄養素を供給するために必要な対照試験で必要な量を摂取する能力もテストします。

研究デザイン

20人の母子ペアのコホートが募集されます。 募集場所は地域保健センターとなります。 乳児は生後 8 ～ 10 か月で、重大な健康上の問題はありません。 採用時に経口摂取を妨げる可能性のある軽度の併発疾患を患っている乳児は除外されます。 インフォームドコンセントの後、以下に説明する方法を使用して母親と乳児の受容性がテストされます。

母親の受容性

母親にはキャタピラーシリアル 30 g が提供され、適切な調理方法が指導されます。 準備後、母親はシリアルの 5 つの特徴を評価するように求められます。 また、シリアルの全体的な印象も尋ねられます。 各カテゴリーの評価には、「非常に好き」から「非常に嫌い」までの 5 段階のリッカート尺度を使用した数値スコアが割り当てられます。

評価は、シリアルの準備に関する指導と評価ツールの管理を行うコミュニティ コーディネーター (CC) によって実施されます。 各評価は秘密裏に行われます。 母親は他の母親の反応に気づきません。 1 週間の授乳期間の終わりに (以下を参照)、1 年間の穀物摂取の研究に参加する意欲についての母親の態度を評価するためのアンケートが実施されます。

私たちは彼らの食事の準備に対する態度を評価するつもりはありません。 キャタピラーシリアルの推奨調製技術は、現在進行中の補完飼料研究における強化大豆シリアルの調製と非常によく似ています。 これには、水を沸騰させてシリアルを約3分間調理することが含まれます。 この調製技術は負担がかかりますが、進行中の研究ではコンプライアンスを損なうことはありません。 したがって、提案された研究では母親からも同様の反応が期待されるでしょう。

幼児の受け入れ可能性

母親の受容性の評価後、各母親には 1 週間分のキャタピラー シリアル (各 30 g を含む 7 つの個別のパケット) が提供されます。 彼女は翌日から毎日の授乳を開始し、シリアルのパケットがすべて使い終わるまで続けるように指示されます。 最初の授乳は CC による家庭訪問中に行われ、CC は準備の指示を繰り返し、最初の授乳を観察します。 CC は、準備に関する指示を強化し、乳児の摂食習慣について観察するために、週を通して隔日で家庭に戻ります。 頻繁な訪問は母親の服薬遵守の可能性に影響を与える可能性があり、したがって母親の受容性について研究者に誤解を与える可能性がありますが、乳児の受容性に影響を与えることはありません。

母親にはシリアルを他の家族に食べさせないよう指導され、食べ残したシリアルは元の袋に戻し、週末にCCが回収するよう求められる。

シリアルの使用が終了した翌日である 8 日目に、CC はデータ収集の目的で自宅に戻ります。 CC は 24 時間の食事リコールを実施し、シリアルのパケットをすべて回収します。 さらに、母親は乳児の健康状態について質問されます。