全粒大豆とダイゼインが閉経後の中国人女性の血圧低下に及ぼす影響
高血圧前状態の閉経後の中国人女性の血圧低下に対する全大豆とダイゼインの補給に関する二重盲検ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
高血圧は心血管疾患の重要な危険因子です。 高血圧前症(収縮期血圧(BP)120~139mmHgまたは拡張期血圧80~89mmHg)が高血圧発症の最も強力な予測因子であり、心血管疾患のリスク上昇と関連していることも、実質的な証拠によって示されている。 したがって、高血圧前症と高血圧への進行は公衆衛生に多大な影響を及ぼします。 大豆には多くの有益な成分が含まれており、その中でもイソフラボンは最も研究の注目を集めています。 最近研究者らは血管機能に対するそれらの影響を調査しましたが、主要な結果として血圧低下に焦点を当てた研究はほんの一握りです。血圧に対する丸大豆またはダイゼインの役割はまだ不明です。
研究者らは、全大豆(大豆粉)または精製ダイゼイン単独が血圧を低下させ、高血圧前症または初期の未治療高血圧の更年期女性のCVDリスクを減少させる可能性があると仮説を立てている。 研究者らは、前高血圧症またはステージ1高血圧症の閉経後の女性を対象に、24週間の二重盲検ランダム化プラセボ対照試験を実施することを提案している。 主な目的は、習慣的に大豆を大量に摂取する用量において、丸大豆(大豆粉)または精製ダイゼイン単独が降圧効果があるかどうかを検証することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Suzanne C Ho, PhD
- 電話番号:852-22528775
- メール:suzanneho@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、中国
- Center of Research and Promotion of Women's Health
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高血圧前症または高血圧症ステージ1の閉経後の中国人女性
除外基準:
- 過去3か月以内に血圧または脂質低下ホルモン補充療法による治療、慢性腎臓病または肝臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:丸大豆
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大豆粉を1日40gで6ヶ月分
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ダイゼイン
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1日あたり66mgのダイゼインを6か月間摂取
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プラセボコンパレーター:粉ミルク
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1日あたり40gの低脂肪粉乳を6か月間摂取
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間血圧
時間枠:1年
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24時間外来血圧記録
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1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心血管疾患(CVD)のリスク
時間枠:1年
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1年
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Suzanne C Ho, Professor、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liu ZM, Ho CS, Chen YM, Woo J. Can soy intake affect serum uric acid level? Pooled analysis from two 6-month randomized controlled trials among Chinese postmenopausal women with prediabetes or prehypertension. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):51-8. doi: 10.1007/s00394-014-0684-1.
- Liu ZM, Chen B, Li S, Li G, Zhang D, Ho SC, Chen YM, Ma J, Qi H, Ling WH. Effect of whole soy and isoflavones daidzein on bone turnover and inflammatory markers: a 6-month double-blind, randomized controlled trial in Chinese postmenopausal women who are equol producers. Ther Adv Endocrinol Metab. 2020 Jun 18;11:2042018820920555. doi: 10.1177/2042018820920555. eCollection 2020.
- Liu ZM, Li G, Zhang D, Ho SC, Chen YM, Ma J, Huang Q, Li S, Ling WH. Effect of whole soy and purified daidzein on androgenic hormones in chinese equol-producing post-menopausal women: a six-month randomised, double-blinded and Placebo-Controlled trial. Int J Food Sci Nutr. 2020 Aug;71(5):644-652. doi: 10.1080/09637486.2020.1712682. Epub 2020 Jan 9.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Tomlinson B, Ho S, To K, Woo J. Effect of whole soy and purified daidzein on ambulatory blood pressure and endothelial function--a 6-month double-blind, randomized controlled trial among Chinese postmenopausal women with prehypertension. Eur J Clin Nutr. 2015 Oct;69(10):1161-8. doi: 10.1038/ejcn.2015.24. Epub 2015 Mar 18.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Tang N, Woo J. Effect of whole soy and purified isoflavone daidzein on renal function--a 6-month randomized controlled trial in equol-producing postmenopausal women with prehypertension. Clin Biochem. 2014 Sep;47(13-14):1250-6. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.05.054. Epub 2014 May 27.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Ho S, To K, Tomlinson B, Woo J. Whole soy, but not purified daidzein, had a favorable effect on improvement of cardiovascular risks: a 6-month randomized, double-blind, and placebo-controlled trial in equol-producing postmenopausal women. Mol Nutr Food Res. 2014 Apr;58(4):709-17. doi: 10.1002/mnfr.201300499. Epub 2013 Nov 24.
- Liu ZM, Ho SC, Woo J, Chen YM, Wong C. Randomized controlled trial of whole soy and isoflavone daidzein on menopausal symptoms in equol-producing Chinese postmenopausal women. Menopause. 2014 Jun;21(6):653-60. doi: 10.1097/GME.0000000000000102.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Woo J. A six-month randomized controlled trial of whole soy and isoflavones daidzein on body composition in equol-producing postmenopausal women with prehypertension. J Obes. 2013;2013:359763. doi: 10.1155/2013/359763. Epub 2013 Aug 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CUHKGRF465810
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