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全粒大豆とダイゼインが閉経後の中国人女性の血圧低下に及ぼす影響

2011年1月4日 更新者:Chinese University of Hong Kong

高血圧前状態の閉経後の中国人女性の血圧低下に対する全大豆とダイゼインの補給に関する二重盲検ランダム化比較試験

研究者らは、丸大豆または精製ダイゼイン単独で、エクオールを産生する閉経期の中国人女性の血圧とCVDリスクを軽減できる可能性があると仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

高血圧は心血管疾患の重要な危険因子です。 高血圧前症(収縮期血圧(BP)120~139mmHgまたは拡張期血圧80~89mmHg)が高血圧発症の最も強力な予測因子であり、心血管疾患のリスク上昇と関連していることも、実質的な証拠によって示されている。 したがって、高血圧前症と高血圧への進行は公衆衛生に多大な影響を及ぼします。 大豆には多くの有益な成分が含まれており、その中でもイソフラボンは最も研究の注目を集めています。 最近研究者らは血管機能に対するそれらの影響を調査しましたが、主要な結果として血圧低下に焦点を当てた研究はほんの一握りです。血圧に対する丸大豆またはダイゼインの役割はまだ不明です。

研究者らは、全大豆(大豆粉)または精製ダイゼイン単独が血圧を低下させ、高血圧前症または初期の未治療高血圧の更年期女性のCVDリスクを減少させる可能性があると仮説を立てている。 研究者らは、前高血圧症またはステージ1高血圧症の閉経後の女性を対象に、24週間の二重盲検ランダム化プラセボ対照試験を実施することを提案している。 主な目的は、習慣的に大豆を大量に摂取する用量において、丸大豆(大豆粉)または精製ダイゼイン単独が降圧効果があるかどうかを検証することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • Center of Research and Promotion of Women's Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

48年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 高血圧前症または高血圧症ステージ1の閉経後の中国人女性

除外基準:

  • 過去3か月以内に血圧または脂質低下ホルモン補充療法による治療、慢性腎臓病または肝臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:丸大豆
大豆粉を1日40gで6ヶ月分
他の名前:
  • 大豆粉
アクティブコンパレータ:ダイゼイン
1日あたり66mgのダイゼインを6か月間摂取
プラセボコンパレーター:粉ミルク
1日あたり40gの低脂肪粉乳を6か月間摂取
他の名前:
  • ドライミルク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間血圧
時間枠:1年
24時間外来血圧記録
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心血管疾患(CVD)のリスク
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Suzanne C Ho, Professor、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (予想される)

2012年6月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月4日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

丸大豆(きな粉)の臨床試験

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