難治性てんかんの治療としての手術

目的

このプロトコルは、薬剤耐性てんかんの標準治療を受けている患者の前向きデータを収集し、てんかん手術を受けている患者の自然史を追跡し、人間の認知機能の神経生理学的相関を調査し、腫瘍患者の侵襲的モニタリングを提供するために実施されています。関連するてんかん。 このプロトコルに基づく治療は、現在のてんかん手術の標準治療に基づいて行われます。

調査対象母集団

薬で発作を制御できない8歳以上の患者、および侵襲的モニタリングが必要な腫瘍関連てんかんの患者がこの研究に参加できます。

研究デザイン

患者は研究神経科医によってスクリーニングされ、薬剤耐性てんかんの診断を確認します。 薬剤耐性てんかんの診断が確定していない患者には、プロトコル 18-N-0066、てんかんの調査: スクリーニング、評価および治療でさらなる評価が提供されます。 薬剤耐性てんかんであることが確認された患者には、標準的な侵襲的および非侵襲的な診断および外科的処置が提供されます。 発作の焦点をさらに局在化するために、頭蓋内電極を使用した診断的侵襲的モニタリングが必要になる場合があります。 最終的な目標は、てんかんの病巣を外科的に除去または修正することです。 実施される標準的な手順は、1) 側頭葉てんかんに対する前側頭葉切除術または 2) 扁桃海馬切除術、3) 側頭葉外に発生したてんかんに対する限局性皮質切除、4) てんかんの原因となる脳病変の除去、5) 複数の軟膜下断裂、および6) 神経刺激装置の配置。 これらの手順はすべて、FDA が承認した薬剤耐性てんかんの治療のための標準治療です。

侵襲的モニタリングが医学的に必要な患者では、認知作業中の神経生理学的活動が頭蓋内表面および深部電極からキャプチャされます。 分析は、神経発火の役割に焦点を当て、1) 認知機能中、2) 覚醒や睡眠などの他の状態、および 3) 発作活動を取り巻く期間中の神経活動を集約します。

薬剤耐性てんかん

薬剤耐性てんかんの患者は、手術後2年間追跡され、標準的な神経学的検査と脳のMRI評価を受けます。 侵襲的モニタリングを受けているが、てんかん原性組織の外科的切除を受けていない患者は、3か月の術後訪問後に参加を完了します。 このプロトコルの参加者は、他のNINDS臨床試験への潜在的な適格性について評価されます。

腫瘍関連てんかん

別のプロトコル 16-N-0041 腫瘍関連てんかんへの参加から生じる臨床的徴候のため、腫瘍関連てんかんの患者はこのプロトコルに登録されます。 患者は、術後3か月の訪問後に参加を完了します。

結果の測定

薬剤耐性てんかんの患者に標準治療を提供することにより、このプロトコルは、認知機能の神経生理学的相関および手術中に取得した組織サンプルの研究を含む、これらの患者の臨床ケアを通じて収集されたデータに基づく記述的および/または相関研究を可能にします。 腫瘍関連てんかんの患者の転帰は、別のプロトコル、16-N-0041、腫瘍関連てんかんの下で評価されます。