成人における三日熱マラリア原虫の治療に対するタフェノキンの有効性と安全性を評価するための研究

包含基準:

1. 三日熱マラリア原虫陽性。
2. 寄生虫密度 > 500 および < 200,000/μl
3. 年齢：20～60歳
4. 同意書に署名する意思がある
5. -29日間入院し、その後60日間マラリアのない地域に滞在してフォローアップすることをいとわない。
6. 女性は、次の場合、この研究に参加して参加する資格があります。

a 非出産の可能性 (すなわち、生理学的に妊娠することができない)、閉経後の女性、または b 出産の可能性がある女性を含み、スクリーニングで妊娠 (尿または血清) 検査が陰性であり、認められた規則に従うことに同意する治験中および治験薬中止後 12 週間の避妊方法。 認められている避妊法には、禁欲、レボノルゲストレルのインプラント、注射可能なプロゲストーゲン、または横隔膜とコンドーム (パートナーによる) または子宮内器具とコンドームなどの認可された避妊具を使用する適切な二重バリア法が含まれます。 研究中の経口/パッチ避妊薬の使用は、十分な避妊保護とは見なされません。

除外基準:

1. フィールド染色による混合マラリア感染。
2. -妊娠中、授乳中、または承認された避妊法を遵守したくない/遵守できない女性被験者 治験の治療段階および治験薬を中止してから12週間後。
3. 重度の嘔吐の症状（8 時間以内に食事をとらない、または食べられない）。
4. 実証されたグルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症。
5. -被験者は履歴により過去30日以内に他の抗マラリア薬（メフロキン、プリマキン、クロロキン）を服用しています
6. 臨床的に重大な疾患 (併発疾患など) 肺炎、既往症など。 腎疾患、悪性腫瘍、または治験薬の吸収に影響を与える可能性のある状態。 重度の下痢または臨床的に定義された栄養失調の兆候）。
7. -病歴、身体検査またはルーチンの血液化学および血液学値によって決定される臨床的に重要な異常な検査値（除外のための検査ガイドライン値はヘモグロビン<7 gm / dL、血小板<50,000 /μl、白血球数（WBC）<2000 /μl 、血清クレアチニン > 2.0mg/dL、または ALT または AST が年齢の正常上限の 3 倍以上。
8. -クロロキン、メフロキン、タフェノキン、プリマキンまたはその他の8-アミノキノリンに対するアレルギーの病歴。
9. -被験者は、研究開始から30日以内または5半減期（どちらか長い方）以内に別の治験薬を服用しています。
10. -以前の眼科手術の歴史、またはベースラインの眼科検査で特定された角膜または網膜の異常の証拠があります。
11. -腎臓または眼の機能に影響を与える可能性が高い、またはシトクロムP450アイソフォーム3A4 / 5および2C9によって主に代謝されることが知られている併用薬を服用している被験者で、その治療効果は狭い血漿濃度範囲内で発生します（例： ワルファリン、ケトコナゾール）。
12. -研究眼科医による検査の後、急性隅角緑内障のリスクがあると判断された被験者。
13. 初経前の女性。