ケトロラック静脈内投与の作用

帝王切開直後の妊婦におけるケトロラクの静脈内（iv）投与の薬物動態に関する前向き単一施設非盲検研究。 患者はインフォームドコンセントに署名した後に含まれます。 ケトロラックは術後の痛みを軽減するために日常的に投与されているため、この研究に選択されました。 現段階では、臨床現場で現在使用されている投与計画に基づいてケトロラックの薬物動態と代謝を記録することのみを目的としており、したがって、臨床適応症や主治医の処方に従った用量には干渉しません。 この薬は帝王切開後に定期的に投与されます（8時間ごとに30 mg）。

薬剤の投与とサンプルの収集は、現在の臨床および看護の標準手順に従って行われます。 ５０〜１００ｍｌの生理食塩水バッグで希釈した後、帝王切開後に、末梢に挿入した静脈カテーテルを介して、静脈内ボーラスにより薬剤を３０ｍｇ、１日３回投与する。 投与の予定時間は5〜10分です。

血液サンプルは、次のスケジュールに従って（ヘパリン添加チューブに）収集されます：静脈内投与の 1、2、3、4、6 および 8 時間後に、血液サンプリング専用の 2 本目の末梢に挿入された静脈カテーテルを通して。 血液サンプルは採取後すぐに遠心分離され、分析まで -20 °C で保存されます。 臨床適応症として膀胱カテーテルが利用可能な患者では、最初の薬剤投与後最初の8時間以内に薬剤投与前に膀胱カテーテルを通して尿サンプルも採取されます。

元患者のサブグループ (n=8) では、出産後 6 ～ 12 週間後にこの手順を繰り返す予定です (被験者内 PK 比較のため)。 ただし、ケトロラクの静脈内投与は 1 回のみであり、サンプリングは静脈内投与開始後 8 時間までは 6 サンプルに制限されます。 集団薬物動態学的アプローチが使用され、成人ですでに報告されているPKに関するデータと妊娠後に新たに収集されたデータが比較されます。