ラノラジン、民族性、メタボリックシンドローム (REMS)

包含基準:

1. 安定した冠動脈疾患の証拠

   • MI 登録の 30 日前を超える
   • PCI 登録の 30 日前以上
   • CABG 登録の 30 日前以上
   • 登録の30日前を超えて、主要血管、分枝、またはバイパス移植片に50％を超える狭窄を示す血管造影

2. 以下の危険因子の少なくとも 1 つによって証明されるメタボリック シンドローム:

   • 腹部肥満（腹囲の増加）

     • 男性 - 腹囲 ≥ 40 インチ (102 cm) アジア人/アジア系アメリカ人 ≥ 35.5 インチ (90 cm)
     • 女性 - 腹囲 ≥ 35 インチ (88 cm) アジア人/アジア系アメリカ人 ≥ 31.5 インチ (80 cm)

   • アテローム性脂質異常症（一方または両方）

     • トリグリセリド ≥ 150 mg/dL
     • HDL の低下 男性 - HDL ≤ 40 mg/dL 女性 - HDL ≤ 50 mg/dL
   • 血圧上昇（130/85以上）
   • 空腹時血糖値の上昇（10​​0 mg/dL以上）
3. 狭心症または狭心症と疑われる症状（上半身の胸の痛み、息切れ、倦怠感）
4. 運動トレッドミルテスト（ETT）を実行できる患者
5. 書面によるインフォームドコンセント
6. 年齢 > 18歳

除外基準:

• -登録後30日以内の不安定な冠動脈疾患または血行再建術。
• QTc間隔が延長している患者(>500ms)
• 重度の肝疾患を患っている患者
• 強力なCYP3A阻害剤（例、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、インジナビル、サキナビル）またはCYP3A誘導剤（例、リファンピン、リファブチン、リファペンチン、フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン、そしてセントジョーンズワート）または中等度のCYP3A阻害剤（例、ジルチアゼム、ベラパミル、アプレピタント、エリスロマイシン、フルコナゾール、グレープフルーツジュースまたはグレープフルーツ含有製品）
• 妊娠中または授乳中の患者さん
• 研究手順に従わない可能性がある患者
• 現在治験薬または治験機器の研究中の患者、または研究参加後30日以内の患者