早産におけるニフェジピン治療

包含基準:

研究集団と選択基準は、妊娠24週から33週+6週の間の患者によって確立され、最初の3か月間のエコグラフィーによって修正され、早産の脅威（TLP）があり、American College of産科医および婦人科医 (ACOG) の基準:

• 30 分間に 30 秒以上の陣痛が 4 回以上

• 文書化された子宮頸部の変化:

  • 未経産女性の子宮頸部の変化は次のとおりです。0 ～ 4 cm の拡張を伴う子宮頸部のタクトと、少なくとも 50% の子宮頸部の消失 (子宮頸部の長さが在胎期間の平均よりも 2 つの標準曲率を下回る膣超音波代替)
  • 経産婦の子宮頸部の変化は、1 ～ 4 cm の拡張と、少なくとも 50% の子宮頸部の消失です (未産婦と同じエコグラフィックな代替手段)。
• インフォームドコンセントに署名した患者。

除外基準:

妊娠中の母親と子宮内胎児の除外基準：

• -プロトコルのものとは異なる子宮収縮抑制剤による前治療。
• 絨毛膜羊膜炎。
• 膜の早期破裂。
• 膣出血。
• 重大な胎児奇形。
• 子宮内発育遅延（IGR）：IGR<パーセンタイル5。
• 心臓病（大動脈弁狭窄症、うっ血性心不全）。
• 血圧が100/60mmHg未満。
• 高いトランスアミナーゼ レベル。
• 子宮奇形。
• 硫酸マグネシウムの使用。
• 160/100 mmHg 以上の血圧、または重度の子癇前症に関連する数値と定義される重度の高血圧性障害。
• National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) のカテゴリー II および III として定義されている、信頼できない心拍数トレース。
• -ベータミメティクスで治療された喘息患者。
• 血管拡張剤で治療された高血圧患者。
• -無作為化前の4週間に治療中または調査中の別の製品で治療された患者。
• -研究の薬物に対する過敏症。