末梢動脈疾患（PAD）を持つアフリカ系アメリカ人に対する動機づけ面接（MI）

MI は、自分の行動を変える準備ができていない (つまり、モチベーションが低い) 人にとって効果的なカウンセリング方法です。 したがって、MI は、PAD を持つ AA の自宅での歩行を促進するための理想的なカウンセリング方法です。 自宅でのウォーキングを促進するためのパイロット研究では、行動変化の既知の修正可能な決定要因（社会的サポートなど）を対象としたカウンセリングプロトコルである患者中心の運動のための評価とカウンセリング（PACE）（Sallis et al）を使用しました。 PACE を使用すると、階段を登る能力と下肢の血流（足首上腕指数で測定）の改善が実証されました。 これらの下肢の結果の改善は、PAD における PACE カウンセリングの使用に対するサポートを提供しますが、PACE は、PAD を伴う AA の重要な目標であるモチベーションの低下に具体的に対処するものではありません。 さらに、PACE は文化的に敏感ではありません。 私たちが提案した試験では、PAD を伴う AA において、MI は PACE よりも歩行距離を改善し、歩行障害を軽減するという仮説を立てています。

PAD を伴う AA の下肢の転帰を改善することが重要な必要性があります。 私たちの長期的な目標は、PAD を伴う AA における衰弱性の機能制限と切断を減らすことです。 このアプリケーションの全体的な目的は、PAD を伴う AA の在宅歩行を改善するための最も効果的なカウンセリング戦略を決定することです。 私たちは、この研究に必要なスキルと経験を備えた優秀で多様な研究チームを編成しました。 さらに、当社は研究の仮説を裏付け、研究を確実に成功させるための堅牢なパイロット データを持っています。

対面訪問と電話連絡の両方を使用して、PACEプロトコルまたはMIを6か月間提供します。 私たちの主な結果は、積極的介入（6か月）終了時の歩行距離（広く使用され、十分に検証されている6分間の歩行テストによって測定）です。 副次的結果は、介入の活動期（12 か月）を超えて測定された歩行距離、自宅でのウォーキングの使用（加速度計によって測定）、および下肢血流（足首上腕指数 - ABI によって測定）です。 私たちの比較グループは、2 つの介入と同じ印刷物を受け取り、連絡先情報の変更を更新し、健康状態を評価するために 3 か月ごとに連絡します。 204 人の参加者を 3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てます: コントロールまたは治療 1 (Tx1)。 PACE または治療 2 (Tx2)。または MI、治療 3 (Tx3) とも呼ばれます。 さらに、PAD を伴う AA の歩行距離を増加させる PACE (Tx2) の有効性を、対照 (Tx1) と比較して確認します。

主な仮説:

1. 6か月の時点で、MI（Tx3）にランダム化されたPADを有するAAは、PACE（Tx2）および対照群（Tx1）を受けたAAと比較して、歩行距離が大幅に増加します。

二次仮説:

1. MI (Tx3) にランダム化された PAD を有する AA は、PACE (Tx2) を受けた患者と比較して、また対照群と比較して、積極的介入の 6 か月を超える追跡期間である 12 か月時点で、歩行距離がより大きく増加します ( Tx1)。
2. 6ヵ月および12ヵ月の時点で、MI（Tx3）にランダム化されたPADを有するAAは、PACE（Tx2）を受けた群および対照群（Tx1）と比較して、自宅での歩行と下肢の血流が大幅に増加します。
3. 6 か月および 12 か月の時点で、PACE (Tx2) にランダム化された PAD を有する AA は、対照 (Tx1) にランダム化された AA と比較して、歩行距離が大きく増加します。

探索的な目的:

歩行距離、在宅歩行、下肢血流に対する介入効果の潜在的な媒介因子（自己効力感、社会的サポート、内発的/外発的動機づけ）と調節因子（併存疾患、脚の症状の種類、変化の段階）を調査します。 PAD を持つ AA の間で。