Air-Q Intubating Laryngeal Airway 対 Laryngeal Mask Airway (LMA)-Proseal

序章：

air-QⓇ Intubating Laryngeal Airway (ILA) (Mercury Medical, Clearwater, FL) は、新しい声門上気道です。 これは、主要な気道として、また気道確保が困難な状況で予想または予想外の状況で挿管の補助として使用することが承認されています。 市場に出回っている他のエアウェイと比較したこのデバイスのユニークな特徴は、気道チューブの内径 (ID) と長さです。 気道チューブを通る気管チューブ > 7.5 mm ID の直接配置が可能です。

ProSealTM LMA (LMA North America、La Jolla、CA) は、気道シール圧力に関して声門上デバイスのゴールド スタンダードと見なされています。 平均して、約 28 cmH2O であると報告されています。 これは、最大シール圧力が 20 cmH2O である第 1 世代の LMA である LMA-ClassicTM よりも大幅に高く、実際には平均 16 ～ 18 cmH2O です。

私たちの機関での air-QⓇ の 50 回の挿入からのパイロット データは、23 (12-30) cmH2O の平均シール圧力で、シール圧力に関して、デバイスを前述の 2 つの LMA の中間に位置付けます。

具体的な目的:

1. air-QⓇ が LMA-ProSealTM と同様の気道シール圧力を生み出すかどうかをテストします。
2. 声帯に対する air-QⓇ の位置が光ファイバー内視鏡で評価され、LMA-ProSealTM の位置と同様であるかどうかをテストします。
3. 気道罹患率が air-QⓇ と LMA-ProSealTM の間で類似しているかどうかをテストするには

研究デザイン:

前向き、単一施設、無作為化、対照試験

方法:

患者は、患者にインタビューして検査する担当の麻酔科医によって術前エリアで出迎えられます。 リスクと利点を含む全身麻酔の完全な説明が提供され、インフォームドコンセントが得られます。 静脈内カテーテルが配置され、担当の麻酔科医の裁量で必要に応じて患者に前投薬が行われます。 手術室では、患者は確立された米国麻酔学会 (ASA) ガイドラインに従って標準的なモニタリングを受けます。 フェイスマスクで 100% 酸素を一定期間呼吸した後、典型的にはフェンタニル 0.5 ～ 1.5 mcg.kg -1 (即効性麻薬) とプロポフォール (強力な鎮静剤/記憶処理剤) 2 ～ 3 mg.kg - で麻酔を導入します。 1. まつげ反射が失われた後 (すなわち、患者が眠っていると呼吸していない)、患者は通常、気道の開存性を示すためにフェイスマスクで換気されます。 LMA は、標準的な手法を使用して配置されます。 LMA のカフを膨らませ、呼気終末二酸化炭素の存在と適切な胸部上昇によって配置の妥当性を評価します。 気道シール圧力は、可聴リークが観察されるまで、5リットル/分のフレッシュガスフローで麻酔器のAPLバルブを閉じることによって評価されます。 聴診器を胃の上に置き、弁を閉じて胃への送気を聞きます。 他の麻酔薬または筋弛緩薬の投与は、麻酔科医の裁量であり、彼らの臨床的判断および/または外科医の要求に基づいています。 麻酔プロバイダーは盲目ではなく、すべてのモニターにアクセスできます。 この研究は、使用する LMA の選択がケースの開始前に封印された封筒を開くことによって無作為化されるという点で、通常のケアから逸脱しています。 さらに、LMA が配置されて固定され、麻酔の観点から患者が安定したら、柔軟な光ファイバーカメラを LMA の気道チューブに挿入し、カフに対する患者の声帯を観察します。 LMA の評価が行われます。

症例の終了時に、患者が自力で呼吸し、十分に覚醒していると、麻酔提供者が判断した時点で、LMA は通常の標準治療と同様に取り外されます。 研究 LMA は、肉眼で見える血液または胆汁の存在についてデータ収集者によって検査され、その有無が記録されます。 回復エリアでは、回復スタッフの判断により、患者が完全に目覚めたら、オブザーバーが標準的な口頭質問票を患者に投与して、喉の痛み、嚥下困難、または発話困難があるかどうかを判断します。 患者は 24 時間後にデータ収集者から呼び出され、同じアンケートが実施されます。