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大うつ病女性における産後うつ病の前向き研究

2019年12月3日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

バックグラウンド:

- 産後うつ病 (PPD) は、大うつ病エピソードに似た深刻な症候群で、出産翌年にすべての母親の 10% ~ 20% に発生します。 大うつ病性障害 (MDD) の病歴を持つ女性は、PPD およびその後の妊娠に伴う PPD 再発のリスクが高くなります。 特にうつ病および PPD に対する遺伝的脆弱性の可能性の 1 つは、BDNF 遺伝子です。 BDNF は、気分の調節に役立つ脳細胞などの脳細胞の成長と発達に影響を与えるタンパク質です。 女性を含むうつ病患者では、BDNF レベルが大幅に低いことが示されています。 研究者らは、MDD を患っており、PPD を発症するリスクがある妊婦の BDNF レベルとエストロゲンなどのホルモンの研究に興味を持っています。

目的:

- 産後うつ病を発症するリスクがある妊婦のBDNFタンパク質とホルモンレベルとの関係を研究する。

資格:

-現在妊娠中で、大うつ病性障害の病歴があり、選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)を服用しているか、抗うつ薬を服用していない女性。

デザイン:

  • この研究には、12 か月間に 6 回の来院が含まれます。可能であれば、妊娠初期、妊娠中期、妊娠後期、および産後 1 週間、1 か月、および 3 か月後に行われます。 女性は妊娠中いつでも参加できるが、研究者らは妊娠初期の女性を募集することに最も関心を持っている。
  • 参加者は身体検査と病歴、血液サンプル、およびうつ病エピソードの病歴に関するアンケートによってスクリーニングされます。
  • 毎回の訪問で、参加者は睡眠障害やストレスレベルなどのうつ病の症状に関する多くのアンケートに回答します。 参加者はホルモンやその他の検査のための血液サンプルも提供します。
  • 研究中にうつ病になった参加者は、適切なケアと治療のために精神科医または他の専門家に紹介されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

産後うつ病 (PPD) は、大うつ病エピソードに似た深刻な症候群で、出産翌年にすべての母親の 10 ~ 20% に発生します。 PPDの病因には、心理的要因、ストレスや睡眠不足などの環境的要因、ホルモン変化などの生物学的要因、および社会的要因が含まれます。 大うつ病(MDD)の既往歴のある女性は、PPD およびその後の妊娠に伴う PPD 再発のリスクが高くなります。 PPDの女性には一貫したホルモン異常は見つかっておらず、代わりに産後のホルモンレベルの正常な変化に敏感である可能性があります。 うつ病、特に PPD に対する遺伝的脆弱性の可能性の 1 つは、脳由来神経栄養因子 (BDNF) 遺伝子です。 BDNF はニューロトロフィン ファミリーの重要なメンバーであり、セロトニン作動性ニューロンを含む幅広い種類の神経細胞の神経細胞の伸長、分化、シナプス接続および神経細胞修復に影響を与えることが知られています。 ヒトでは、女性を含むうつ病患者の血清BDNFレベルが大幅に低いことが示されています。 興味深いことに、エストロゲンは動物のBDNF遺伝子の発現を上方制御することが示されており、BDNFがホルモン関連の抑うつ症状を抱える女性にとって重要な関係である可能性があることが示唆されています。 さらに、うつ病の治療に使用されるセロトニン選択的再取り込み阻害剤 (SSRI) は、脳内の BDNF の発現を上方制御することが知られています。 興味深いことに、うつ病、エネルギー代謝の乱れ、BDNF シグナル伝達の間の関連性が最近解明されました。 今回の研究では、NIAの研究者らは、ジェニファー・ペイン博士のPPD研究に登録された被験者の血清サンプル中のBDNFと生殖・エネルギー調節ホルモンのレベルを測定する予定である。

この研究のすべての被験者は、ジョンズ・ホプキンス大学医学部のペイン博士とそのスタッフによって、ペイン博士がすでに承認したジョンズ・ホプキンス IRB プロトコール NA_0008149 に基づいて登録され、評価され、血清サンプルが収集されます。

NIAの役割:

コード化された血清サンプルは、NIA 施設のマットソン博士に送られます。 血清サンプルの分析で得られたデータはペイン博士に送信されて彼女のデータベースに維持され、血清マーカーのレベルとペイン博士が取得した臨床データおよび遺伝データとの関係を解明するために分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

  • 包含基準:

現在妊娠中でMDDの病歴のある女性。

サンプルの不均一性を最小限に抑えるために、すべての女性は現在セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) 抗うつ薬を服用しているか、抗うつ薬を服用していなければなりません。

各カテゴリー(SSRI または投薬なし)で約 50% を採用するよう努めます。 研究中に女性がうつ病になった場合は、担当の精神科医に紹介されるか、適切な臨床ケアが受けられます。 研究期間中に女性が(何らかの)抗うつ薬を服用していたとしても、指定された期間にわたって女性の追跡を継続します。

除外基準:

双極性障害の診断

現在進行中の自殺念慮または医学的不安定

過去 90 日間における活性物質の乱用または依存。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark P Mattson, Ph.D.、National Institute on Aging (NIA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月9日

研究の完了

2014年9月29日

試験登録日

最初に提出

2011年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月3日

最終確認日

2014年9月29日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999908320
  • 08-AG-N320

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。