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Um estudo prospectivo da depressão pós-parto em mulheres com depressão maior

3 de dezembro de 2019 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Fundo:

- A depressão pós-parto (DPP) é uma síndrome grave que se assemelha a um episódio depressivo maior e ocorre em 10% a 20% de todas as mães no ano seguinte ao parto. Mulheres com histórico de transtorno depressivo maior (TDM) têm um risco aumentado de DPP e DPP recorrente com gestações subsequentes. Uma possível vulnerabilidade genética à depressão e ao PPD em particular é o gene BDNF. O BDNF é uma proteína que afeta o crescimento e o desenvolvimento das células cerebrais, incluindo aquelas que ajudam a regular o humor. Os níveis de BDNF demonstraram ser significativamente mais baixos em indivíduos com depressão, incluindo mulheres. Os pesquisadores estão interessados ​​em estudar os níveis de BDNF e hormônios como o estrogênio em mulheres grávidas com TDM e sob risco de desenvolver DPP.

Objetivos.

- Estudar as conexões entre a proteína BDNF e os níveis hormonais em mulheres grávidas com risco de desenvolver depressão pós-parto.

Elegibilidade:

- Mulheres que estão atualmente grávidas e têm histórico de transtorno depressivo maior, e estão tomando um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) ou não estão tomando um antidepressivo.

Projeto:

  • Este estudo envolve seis visitas ao longo de 12 meses, durante o primeiro, segundo e terceiro trimestres (se possível), bem como 1 semana, 1 mês e 3 meses após o parto. As mulheres poderão participar a qualquer momento durante a gravidez, mas os pesquisadores estão mais interessados ​​em recrutar mulheres no primeiro trimestre.
  • Os participantes serão avaliados com um exame físico e histórico médico, amostras de sangue e questionários sobre sua história de episódios depressivos.
  • Em cada visita, os participantes preencherão uma série de questionários sobre sintomas de depressão, como distúrbios do sono e níveis de estresse. Os participantes também fornecerão amostras de sangue para testes hormonais e outros.
  • Os participantes que ficarem deprimidos durante o estudo serão encaminhados a um psiquiatra ou outro profissional para atendimento e tratamento adequados.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A depressão pós-parto (DPP) é uma síndrome grave que se assemelha a um episódio depressivo maior e ocorre em 10-20% de todas as mães no ano seguinte ao parto. A etiologia da DPP envolve fatores psicológicos, fatores ambientais, como estresse e privação de sono, fatores biológicos, incluindo alterações hormonais, e fatores sociais. As mulheres com histórias de depressão maior (MDD) têm um risco aumentado de DPP e PPD recorrente com gestações subsequentes. Nenhuma anormalidade hormonal consistente foi encontrada em mulheres com DPP e, em vez disso, elas podem ser sensíveis às mudanças normais nos níveis hormonais durante o período pós-parto. Uma possível vulnerabilidade genética à depressão, e em particular à PPD, é o gene do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). O BDNF é um membro importante da família das neurotrofinas e é conhecido por afetar o crescimento neuronal, diferenciação, conectividade sináptica e reparo neuronal para uma ampla gama de tipos de células neuronais, incluindo neurônios serotoninérgicos. Em humanos, os níveis séricos de BDNF demonstraram ser significativamente mais baixos em pacientes com depressão, incluindo mulheres. Curiosamente, o estrogênio demonstrou regular positivamente a expressão do gene BDNF em animais, sugerindo que o BDNF pode ser um elo crítico para mulheres com sintomas depressivos relacionados a hormônios. Além disso, sabe-se que os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) usados ​​para tratar a depressão aumentam a expressão do BDNF no cérebro. Curiosamente, as ligações entre depressão, metabolismo energético perturbado e sinalização de BDNF foram recentemente elucidadas. No presente estudo, os investigadores do NIA medirão os níveis de BDNF e hormônios reprodutivos e reguladores de energia em amostras de soro de indivíduos inscritos no estudo de PPD da Dra. Jennifer Payne.

Todos os indivíduos neste estudo serão inscritos, avaliados e amostras de soro coletadas pela Dra. Payne e sua equipe na Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins sob o protocolo IRB NA_0008149 já aprovado pela Johns Hopkins da Dra. Payne.

NIA Função:

As amostras de soro codificadas serão enviadas ao Dr. Mattson nas instalações da NIA. Os dados obtidos na análise das amostras de soro serão enviados à Dra. Payne e mantidos em seu banco de dados, e analisados ​​para elucidar as relações entre os níveis de marcadores séricos e os dados clínicos e genéticos adquiridos pela Dra. Payne.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Mulheres que estão atualmente grávidas e que têm histórico de TDM.

A fim de minimizar a heterogeneidade na amostra, todas as mulheres devem estar tomando um medicamento antidepressivo inibidor da recaptação de serotonina (ISRS) ou não tomar antidepressivos.

Tentaremos recrutar aproximadamente 50% em cada categoria (ISRS versus sem medicamentos). Se uma mulher ficar deprimida durante o estudo, ela será encaminhada ao psiquiatra responsável ou receberá os cuidados clínicos apropriados. Continuaremos a acompanhar as mulheres durante o período de tempo especificado, mesmo que elas tomem um (qualquer) medicamento antidepressivo durante o estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Diagnóstico de transtorno bipolar

Ideação suicida ativa atual ou instabilidade médica

Abuso ou dependência de substância ativa durante os últimos 90 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mark P Mattson, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

9 de novembro de 2007

Conclusão do estudo

29 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2019

Última verificação

29 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999908320
  • 08-AG-N320

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