外来子宮鏡下手術を受ける患者における深い鎮静のためのデクスメデトミジンの使用

患者は手術日の21日前までに募集されます。 術前: 完全な術前評価が完了します。 術前に患者は、痛みと吐き気のスコアに対する言語評価スケール (VRS) の適切な使用方法について指導されます。 患者はコンピューター生成のスキームによって無作為に割り付けられ、術中にデクスメデトミジン（1ミリリットルあたり4グラム）またはプロポフォール（1ミリリットルあたり10ミリグラム）のいずれかを含む調製済み点滴を受ける。 治験薬の注入は、評価に関与していない治験担当者によって準備されます。 患者、麻酔科医以外の医療関係者、および転帰評価者は、治療の割り当てについて知らされなくなります。 グループの割り当てを知るのは、術中に治療用の注入と薬剤を投与する麻酔科医だけです。

術中: 標準化された術中麻酔計画が麻酔担当者によって利用されます。すべての患者は、静脈内カテーテルを介してミダゾラム 2 ミリグラムの静脈内ボーラス投与とケトロラック 30 ミリグラムによる前投薬を受けます。

術中モニタリングには、非侵襲的な血圧、心電図検査、パルスオキシメトリー、およびカプノグラフィーを含む標準モニタリングが含まれます。 さらに、経皮的 CO2 は Tosca モニターを使用してモニタリングされます。(ラジオメーター、 オーストリア、バーゼル）。

治験薬の注入は、デクスメデトミジン（負荷用量として 10 分間かけて 1 キログラムあたり 1 グラム、その後 1 キログラムあたり 0.2 ～ 1.5 グラムの維持注入）またはプロポフォール（1 分あたり 1 キログラムあたり 75 グラムで開始し、12.5 ～ 125 グラムの範囲）のいずれかとして開始されます。観察者の覚醒/鎮静評価スケール (OAA/SS) を 0 ～ 1 の間に維持するように滴定された 1 キログラムあたり。 術中の輸液は、乳酸リンゲル液 500 ミリリットル + 100 ミリリットル ml に制限されます。 処置の開始時に、麻酔科医は0.7グラム/キログラムのフェンタニルボーラスを静脈内投与し、その後、外科的刺激に対する患者の動きに合わせてさらに25〜50グラムのボーラスを投与します。 すべての患者は、手術終了の 15 ～ 20 分前にオンダンセトロン 4 ミリグラムの IV を受けます。 心拍数が 50 bpm 未満に低下した場合、患者にはグリコピロレート 0.2 mg の IV が投与されます。

術後:

回復室では、痛みの VRS が入院時とその後 30 分間隔で評価されます。 鎮痛剤は痛みの程度や覚醒度に応じて投与されます。嘔吐や吐き気の症状が現れます。 VRSを使用して30分間隔で評価され、スコアが4を超える患者、または制吐治療を希望する患者はメトクロプラミド10 mg IVで治療されます。

麻酔からの回復と精神運動能力の回復は、Modified Post Anesthesia Discharge Scoring System (MPADSS) を使用して評価されます。 スコアが 8 以上であれば、退院準備が整っていることを示します。 退院の準備が整うには、患者が目覚めていてバイタルサインが安定しており、介助なしで歩行でき、副作用がないことが必要です。 退院から24時間後。

手術の終了から経口摂取および退院の準備ができるまでの時間、すべての有害事象および投与された薬剤が記録されます。 これらのデータは、研究グループの割り当てを知らされていない研究スタッフによって記録されます。 対象者には、再QoR-40評価を含む退院後のデータを取得するために、手術の24時間後に電話で連絡されます。