中国における認知障害を予防するための脳浸透型 HIV 治療薬の臨床試験

治療の進歩により、米国ではほとんどの人が HIV 疾患を慢性疾患に変えています。慢性 HIV 疾患の最も一般的な中枢神経系 (CNS) 合併症は、HIV 関連神経認知障害 (HAND) です。 米国では、HAND 有病率の推定値は、治療を受けた個人の最大 55% に及びます。 HAND は米国外でも一般的です。たとえば、中国での以前のプロジェクトでは、安徽省と雲南省で HIV(+) の治療を受けた 150 人近くの個人の 3 分の 1 以上が HAND を持っていることが確認されました。 これらのデータは、抗レトロウイルス療法 (ART) の利点が不完全であり、多くの患者が正常な神経認知能力に戻らないか、さらに悪いことに、ART の服用中に新たな神経認知障害を発症する可能性があることを裏付けています。

この理由の 1 つは、一部の抗レトロ ウイルス薬の神経系への浸透が限られていることです。 最近の報告では、抗レトロウイルスの浸透特性が悪いほど、HIV複製の制御が悪く、神経認知能力が悪いことが明らかになりました。 しかし、ほとんどの報告は、HAND の予防ではなく治療に焦点を当てています。 他の多くの病状と同様に、HAND の予防は、すでに発生した病気の治療よりも費用対効果の高い公衆衛生の目標となる可能性があります。

私たちは、正常な神経認知機能を持つ 250 人の ART 未経験者を対象に、浸透特性が異なる ART の安全性と有効性に関する第 4 相無作為化比較臨床試験を実施することにより、中国での以前の研究を発展させています。 主な目的は、HANDの予防に対する浸透性の悪い（WP）ART（テノホビル-ラミブジン-エファビレンツ）と比較して、浸透性の高い（BP）ART（ジドブジン-ラミブジン-ネビラピン）の効果を判断することです。 BP-ART に無作為に割り付けられたボランティアは、WP-ART に無作為に割り付けられたボランティアよりも、96 週間の観察で神経認知機能が低下する可能性が低いと仮定します。 二次的な目的は、持続的な免疫活性化とウイルス性肝炎の 2 つの状態の研究結果への影響を評価することです。 探索的な目的として、このプロジェクトは、薬物動態に関連する遺伝子多型の簡潔なパネルの研究結果への影響も評価します。

BP-ART を使用して HAND を予防できることを実証することは、米国、中国などの HIV 治療ガイドラインに影響を与え、最終的には HIV/AIDS に苦しむ人々の正常な神経認知機能の維持につながるはずです。