少数転移再発患者に対する放射線手術

包含基準:

3.1 患者適格の条件

3.1.1 -病理学的（組織学的または細胞学的）に証明された固形悪性腫瘍の診断 3.1.2 適格な疾患部位には以下が含まれます

• 胸
• 前立腺
• 消化管（結腸癌および肝臓のみの転移性疾患の患者を除く、結腸直腸、肛門、食道、膵臓、胃を含む）
• 頭と首
• 皮膚（黒色腫および扁平上皮がん）
• 肺（小細胞と非小細胞の両方）
• 肉腫（軟部組織と骨の両方）
• 婦人科（子宮内膜、子宮頸部、卵巣、膣、外陰）

3.1.3 -患者はステージIV（M1）であるか、TとNの任意の組み合わせで再発し、転移性疾患の合計部位が5つ以下で定義される少数転移性疾患を伴う 3.1.4 原疾患から再発する可能性があります（これは少数再発疾患の定義です）が、皮膚がん以外の他の原発がんを過去3年以内に診断または治療することはできません。

3.1.5 以前の全身化学療法は許容される 3.1.4 ズブロド パフォーマンス ステータス 0-1 3.1.5 18歳以上 3.1.6 3.1.6.1 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,800 cells/mm3; 3.1.6.2 血小板≧100,000細胞/mm3; 3.1.6.3 -ヘモグロビン≧8.0 g/dl（注：Hgb≧8.0 g/dlを達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。）; 3.1.7 出産の可能性のある女性と男性の参加者は、適切な避妊を実践する必要があります 3.1.8 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります

除外基準:

3.2.1不適格な疾患部位には以下が含まれます

• リンパ腫
• 白血病
• 多発性骨髄腫
• 一次中枢神経系
• 腹膜癌腫症
• 3.2.2 外科的切除で治療可能な肝臓のみの転移性結腸癌 他の
• 1 つの臓器系に限定されたびまん性転移の広がりは不適格です。この例には、CNS における軟髄膜の広がりや腹膜癌腫症が含まれます。
• 転移性疾患部位は、定位放射線手術で治療可能でなければなりません (担当医の裁量による)。 サイズまたは位置のいずれかにより、SRS治療を受けにくい少数転移部位を有する患者は、この試験に不適格です。

3.2.4 3.2.4.1 過去 6 か月以内に入院が必要な不安定狭心症および/またはうっ血性心不全; 3.2.4.2 過去 6 か月以内の貫壁性心筋梗塞; 3.2.4.3 登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染; 3.2.4.4 臨床的黄疸および/または凝固異常をもたらす肝機能不全;ただし、肝機能および凝固パラメータの臨床検査は、このプロトコルへの参加には必要ありません。

3.2.5 妊娠中または出産の可能性のある女性、および性的活動が活発で、医学的に許容される避妊方法を使用する意思がない/できない男性。この研究に含まれる治療は著しく催奇形性がある可能性があるため、この除外が必要です。

3.2.6 保険適用、患者の決定、またはその他の理由により、FDG-PETスキャンを受けることができない患者は、この研究の対象外です。

3.2.7 毒性の懸念に基づいて適格でない少数転移疾患部位:

• 気管病変（直接浸潤、気管に近接または隣接する腫瘍が適格）
• 心臓（直接浸潤または浸潤、心膜リンパ節の治療が可能） 3.2.8 保険適用または SRS の支払い能力により SRS を持つことができない患者