閉経後骨粗鬆症の女性の1年間の治療期間におけるクロドロネート200mg/4ml筋肉内注射液と1％リドカインを隔週で投与した場合とクロドロネート100mg/3.3ml筋肉内注射液と1％リドカインを週1回投与した場合の有効性

包含基準:

1. 研究関連の手順の前に得られた被験者の書面によるインフォームドコンセント;
2. -閉経後（過去5年間の任意の月経）の女性被験者 > 50歳 腰椎または大腿頸部のTスコア < -2,5および > -4;
3. L1 と L4 の間に少なくとも 3 つの無傷の椎骨。
4. -非薬理学的標準治療に従って治療された患者;
5. -i.m.を取る可能性と意欲のある患者。注射。

除外基準:

1. BMI < 19 kg/m2;
2. 履歴: 静脈内ビスフォスフォネートの使用、12 か月以上のビスフォスフォネートの継続的またはストロンチウム ラネレートの使用、または過去 1 年間のビスフォスフォネート (経口および注射) の使用、過去 2 年間の rhPTH の使用 (組換えヒト PTH)、カルシトニン過去 3 か月以内の使用、過去 6 か月間のラロキシフェンとタモキシフェンの使用、または過去 2 年間の 12 か月以上の使用、過去 5 年間の少なくとも 1 か月間のフッ化物 (> 1 mg/die)。
3. 過去 6 か月間で 1 か月以上、または過去 2 年間で 12 か月以上、エストロゲン (経口またはパッチ) を使用している;
4. 口腔の重篤な疾患および手術および/または歯科インプラントは、1 か月未満または次の 12 か月以内に計画されています。
5. 1型または制御されていない2型糖尿病（ヘモグロビンA1C > 10,0として定義）、または現在インスリンを使用している;
6. 悪性高熱症の家族歴;
7. 心臓病、特に徐脈性不整脈および心不全; Adams-Stokes 症候群、Wolff-Parkinson-White 症候群、または重度の洞房、房室または心室内ブロック、急性心臓代償不全;
8. -腎不全または腎不全の病歴（血清クレアチニン> 2,0 mg / dl）;
9. -過去6か月間の脳卒中の病歴または制御されていない高血圧;
10. 高カルシウム尿症の病歴;
11. -高カルシウム血症、サルコイドーシス、副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の病歴;
12. -治癒と見なされる上皮腫を除く悪性腫瘍の病歴;
13. -現在、1日あたり全身プレドニゾンまたは同等物で治療されている患者、または1日あたり> 2000 mcgのジプロピオン酸ベクロメタゾンまたは同等物; ;
14. -現在、抗てんかん薬、抗凝固薬または抗けいれん薬で治療されているか、過去6か月または過去2年間で12か月以上治療されている患者;
15. -現在プロパノロール、シメチジンまたはジギタリス薬で治療されている患者;
16. アルコールまたは薬物乱用の病歴;
17. -試験薬（リドカインまたは他のアミド型局所麻酔薬を含む）または賦形剤に対するアレルギー、過敏症または不耐性;
18. -研究プロトコルに準拠する可能性が低い、または研究の性質と範囲を理解できない被験者だけでなく、研究治療の可能性のある利点または望ましくない効果;
19. -治験薬を受け取った、または過去12週間以内に臨床試験に参加した被験者;
20. -その他の深刻な急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常で、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で、被験者を参加に不適切にする可能性がありますこの研究に。