腎移植における無症候性細菌尿および尿路感染症のリスク (ASB)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
血液サンプルと尿培養は、無症候性腎移植クリニックの患者から得られます。 尿培養が陽性 (> または = 105 cfu/ml) の場合、無症候性細菌尿 (ASB) に関連する宿主および細菌の毒性因子を特定し、これらの結果を症候性 UTI を発症した移植患者と比較します。 患者の臨床情報、検査データ、UTI の原因となる細菌分離株は、診療所訪問時に収集され、その後分析されます。
最初の訪問後 (同意書に署名してから 0 日目) に血液と尿を採取し、尿培養の結果に基づいて、被験者を ASB 陽性または ASB 陰性のいずれかのグループに分類します。 その時点から、ASB 陰性グループにテストされた人は、クリニックに戻るか、尿培養メーラーキットを送ることにより、追加の尿培養を行い、培養が陰性のままである場合、投薬を見直した後に研究から退院します。 、有害事象、および尿路感染リスクアンケートへの記入。
ASB 陽性グループに入る被験者については、これらの被験者は、10 ~ 14 日目、1 か月、2 か月、3 か月、および 6 か月に、採血と尿の採取、投薬の見直し、および有害事象、および尿路感染リスクアンケートへの記入。 対象にUTIの症状がある場合、対象は、尿培養から分離された細菌が感受性のある適切な抗生物質で治療されます。 患者は、尿培養を繰り返すために10〜14日後に診療所に戻り、尿路感染リスクアンケートに記入し、尿路感染がないことを確認するために尿培養を繰り返します。 この時点で、投薬および有害事象を確認した後、被験者は研究から解放されます。
患者の 75% が ASB 陰性グループに分類され、抗生物質療法を必要としないと予測されています。 患者の 25% が ASB 陽性グループに分類されると予測していますが、これらの患者の 5% 未満が最終的に症候性 UTI を発症し、抗生物質治療が必要になると予測しています。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Green Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります。
- 腎臓移植を受け、
- 手術後少なくとも 30 日。
除外基準:
- 妊娠中の方、妊娠を予定されている方、授乳中の方。
- -移植後30日未満の腎移植患者;留置フォーリーカテーテルの使用;
- 腎移植を受けていない患者;
- -手術/創傷感染が同時にあり、尿路の血行性播種が推定される患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ポジティブグループ
ASBに陽性
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ASB陽性をテストし、UTIの兆候と症状を経験するこれらの被験者の最新の文化に敏感な抗生物質(薬)
他の名前:
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ネガティブグループ
ASB陰性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎移植患者における無症候性細菌尿の有病率と症候性尿路感染症または腎同種移植損傷の発症リスク
時間枠:2年
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無症候性細菌尿 (ASB) の有病率と自然史、および腎同種移植レシピエントにおける症候性 UTI の発症に関連する宿主因子を決定します。
腎移植レシピエントを登録し、尿培養を行い、ASBのすべての患者を追跡して、ASBの有病率とASBに関連する宿主の特徴、および症候性UTIの発症を判断します。
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2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症候性尿路感染症を発症するリスクのある無症候性細菌尿を有する腎移植患者の宿主特性
時間枠:2年
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ASB および症候性 UTI 患者の血中および尿中の免疫グロブリンおよびサイトカインレベルを測定し、これらの宿主の免疫パラメータが症候性 UTI の発症を含む ASB の転帰を予測するかどうかを判断します。
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2年
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腎移植患者の急性同種移植損傷を引き起こす尿路病原性細菌の特徴を決定します。
時間枠:2年
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ASB を用いて RTP から分離された大腸菌で、P 線毛、Dr アドヘシン、およびモノマンノース結合 1 型線毛を含む主要な尿路病原性病原性因子の発現を決定し、そのような病原性因子を発現する株がより可能性が高いかどうかを決定します。これらの毒性因子を発現しない大腸菌と比較して、症候性UTIおよびAAIを引き起こします。
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2年
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:James C. Rice, MD、Scripps
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 泌尿器疾患
- 疾患の属性
- 無症候性疾患
- 感染症
- 伝染病
- 尿路感染症
- 細菌尿
- 無症候性感染症
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 酵素阻害剤
- 抗悪性腫瘍薬
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- タンパク質合成阻害剤
- 抗原虫剤
- 駆虫剤
- 抗マラリア薬
- 葉酸拮抗薬
- シトクロム P-450 CYP1A2 阻害剤
- β-ラクタマーゼ阻害剤
- 抗ジスキネジア剤
- 抗感染薬、尿
- 腎剤
- シトクロム P-450 CYP2C8 阻害剤
- アンピシリン
- 抗菌剤
- ゲンタマイシン
- シプロフロキサシン
- セファゾリン
- レボフロキサシン
- オフロキサシン
- トブラマイシン
- トリメトプリム
- スルファメトキサゾール
- トリメトプリム、スルファメトキサゾール配合剤
- ニトロフラントイン
- スルバクタム
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ASB in Transplants
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