転移性または手術で切除できない固形腫瘍患者の治療におけるイクサベピロンとテムシロリムス

包含基準:

• 転移性または切除不能な固形腫瘍悪性腫瘍が組織学的に確認され、標準的な治癒手段または生存利益を提供する他の治療法が存在しないか、もはや有効でない成人患者
• 患者は、以下の例外を除いて、転移性疾患の設定で 2 つを超える全身療法を受けていない可能性があります。 タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤、抗アンドロゲン療法など）
• 測定不能だが評価可能な疾患の患者は許可されます
• 絶対好中球数 >= 1500/mcL
• ヘモグロビン >= 9.0 g/dL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 総ビリルビン < 1.5 mg/dL
• -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]）または血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）= <2.5 x 機関の正常上限（ULN） 肝転移がない場合; SGPT (ALT) =< 3 x ULN または SGOT (AST) =< 5 x ULN 肝転移がある場合
• クレアチニン =< 1.5 x ULN
• ワルファリン（クマジン）を使用していない患者の場合、国際正規化比（INR）=<1.4
• 治療用量のワルファリン（クマジン）を服用している患者の INR 範囲は 2.0 ～ 3.0
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）0、1、または2
• インフォームドコンセントを提供する能力
• -フォローアップのためにメイヨークリニック施設に戻る意欲
• 平均余命 >= 84 日 (12 週間)
• -出産の可能性のある女性のみ：陰性の血清妊娠検査が行われた= <登録の7日前

除外基準:

• 治癒の可能性がある、または確実に余命を延ばすことができる、患者の疾患に対する既知の標準治療
• -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、制御されていない糖尿病またはヘモグロビンA1c（HbA1C）> 8、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患 コンプライアンスを制限する学習要件

• 以下の前治療のいずれか：

  • 化学療法 = < 登録の 28 日前
  • マイトマイシン C/ニトロソウレア = < 登録の 42 日前
  • 免疫療法 = < 登録の 28 日前
  • 生物学的療法 = < 登録の 28 日前
  • 放射線治療 = 登録の 28 日前まで
  • 骨髄の25%を超える放射線
• 最後の治療からの間隔に関係なく、以前の化学療法の急性の可逆的影響から完全に回復できなかった
• ニューヨーク心臓協会分類 III または IV
• -既知の中枢神経系（CNS）転移または発作障害; -治療に成功し、コルチコステロイドを必要とせず、発作活動のない6か月以上安定している既知の脳転移のある患者は適格となります

• 次のいずれか:

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 適切な避妊法を採用したくない出産の可能性のある男性または女性
• -その他の同時化学療法、免疫療法、放射線療法、または調査と見なされる補助療法（食品医薬品局[FDA]が承認していない適応症および研究調査の文脈で利用）
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であり、調査官の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られている患者を含む免疫不全患者（コルチコステロイドの使用に関連するものを除く）
• -原発性新生物の治療と見なされる他の治験薬を受け取る
• -心筋梗塞の病歴= <168日（6か月）、または生命を脅かす心室性不整脈に対する継続的な維持療法の使用を必要とするうっ血性心不全
• >= グレード 2 の感覚神経障害
• >= グレード 2 の高トリグリセリド血症
• >= グレード 2 の高コレステロール血症
• 投薬を受けている患者は、強力なシトクロム P450 3A4 (CYP3A4) 誘導剤 (エファビレンツ、ネビラピン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、ピオグリタゾン、リファブチン、リファンピン、セントジョーンズワート) または CYP3A4 阻害剤 (インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、クラリスロマイシン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、サキナビル、テリスロマイシン) を別の薬剤で代用できる場合を除きます。