肝細胞癌の検出のための 11 C-コリン PET-CT の評価 (CHOLPET)
肝細胞癌 (HCC) は、肝臓の最も頻度の高い原始腫瘍です。
最近、いくつかの調査研究では、11C-コリン PET が原発性肝癌の初期段階である高分化型 HCC の高い検出率を示していることが報告されています。 この研究の目的は、肝硬変患者または非肝硬変患者の HCC を検出するための 11C-コリン PET-CT の診断精度を前向きに評価することでした。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
肝細胞癌 (HCC) は、肝臓の最も頻度の高い原始腫瘍です。 組織学的検査は依然として診断の参考となりますが、病変に到達するのが難しいか、サイズが小さいため、生検材料を入手するのが難しい場合があります。 しかし、病変の大きさが依然として主要な予後因子であることは知られており、根治的治療の可能性を高める早期発見の必要性を示唆しています。 代謝情報と解剖学的情報の両方を提供する PET-CT は、この技術の性能を向上させます。 18F-FDG を使用した PET は、低悪性度の場合を除いて、HCC の検出に十分な感度がありませんでした。 最近、いくつかの調査研究では、11C-コリン PET が原発性肝癌の初期段階である高分化型 HCC の高い検出率を示していることが報告されています。
この研究には、肝硬変の有無にかかわらずHCCの疑いがある30人の患者が含まれています。 各患者は、動的磁気共鳴画像法とコンピューター断層撮影法からなる2つの従来の画像技術で検査されます。アルファフェトプロテイン測定が行われます。 PET-CTは、11C-コリンの静脈内注射後に取得されます。 HCC 診断のための 11C-コリン PET-CT の性能は、腫瘍肝生検によって、または米国肝疾患診断基準研究協会を使用して得られた組織学的分析と比較されます。 2 つの基準がない場合は、1 年以内のフォローアップが参考になります。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Maria-Angéla M-A CASTILLA-LIEVRE, MD
- 電話番号:01-45-37-48-39
- メール:angele.castilla@abc.aphp.fr
研究場所
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Orsay、フランス、91400
- CEA-SHFJ
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳までの患者
- -従来の画像検査(肝臓超音波検査、腹部コンピューター断層撮影、動的共鳴磁気)および/またはアルファフェトプロテイン測定で肝細胞癌が疑われる患者
- -従来のイメージング(肝臓超音波検査、腹部コンピューター断層撮影、動的共鳴磁気)および/またはアルファフェトプロテイン測定で肝細胞癌の再発が疑われる患者
- -動的磁気共鳴画像法(MRI)とコンピューター断層撮影法(CT)で構成される2つの従来の画像技術を実行し、アルファフェトプロテイン測定が必要な患者
- 18F-FDG PET-CTを施行している患者
- 患者が署名および日付を記入したインフォームド コンセント フォーム
- 「Security Social」に所属している患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 効果的な避妊をせずに生殖能力のある女性
- 他の腫瘍性疾患の患者
- 4週間未満から化学療法または手術を受けた患者
- 4ヶ月未満から放射線治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Maria-Angéla M-A CASTILLA-LIEVRE, MD、Hôpital Antoine Béclère 92140 CLAMART-FRANCE
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bruix J, Sherman M; Practice Guidelines Committee, American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2005 Nov;42(5):1208-36. doi: 10.1002/hep.20933. No abstract available.
- Talbot JN, Fartoux L, Balogova S, Nataf V, Kerrou K, Gutman F, Huchet V, Ancel D, Grange JD, Rosmorduc O. Detection of hepatocellular carcinoma with PET/CT: a prospective comparison of 18F-fluorocholine and 18F-FDG in patients with cirrhosis or chronic liver disease. J Nucl Med. 2010 Nov;51(11):1699-706. doi: 10.2967/jnumed.110.075507. Epub 2010 Oct 18.
- Tolvanen T, Yli-Kerttula T, Ujula T, Autio A, Lehikoinen P, Minn H, Roivainen A. Biodistribution and radiation dosimetry of [(11)C]choline: a comparison between rat and human data. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 May;37(5):874-83. doi: 10.1007/s00259-009-1346-z. Epub 2010 Jan 13.
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- Talbot JN, Gutman F, Fartoux L, Grange JD, Ganne N, Kerrou K, Grahek D, Montravers F, Poupon R, Rosmorduc O. PET/CT in patients with hepatocellular carcinoma using [(18)F]fluorocholine: preliminary comparison with [(18)F]FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1285-9. doi: 10.1007/s00259-006-0164-9. Epub 2006 Jun 27.
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- Bruix J, Sherman M, Llovet JM, Beaugrand M, Lencioni R, Burroughs AK, Christensen E, Pagliaro L, Colombo M, Rodes J; EASL Panel of Experts on HCC. Clinical management of hepatocellular carcinoma. Conclusions of the Barcelona-2000 EASL conference. European Association for the Study of the Liver. J Hepatol. 2001 Sep;35(3):421-30. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00130-1. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
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QC基準を満たした最初の提出物
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最終確認日
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- 2010-020221
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