リンパ浮腫の自己監視のための生体電気インピーダンス

乳がん治療に関連するリンパ浮腫 (腫れ) は、かなりの割合の乳がん生存者が経験する不治の慢性疾患です。 多くの関連症状があり、生活の質 (QOL) に悪影響を及ぼし、医療費が増加します。 糖尿病などの他の慢性疾患と同様に、生涯にわたるセルフケアが必要です。 重要なセルフケアの結果である腕のボリュームを自己監視するために簡単に使用できる客観的な測定メカニズムは存在しません。 リンパ浮腫を患っている人は、セルフケアが効果的かどうか、いつ治療を求めるかを知るために、ボリュームの増加を視覚的に認識することに頼らざるを得ません。 腫れの悪化をタイムリーに認識することで、患者の転帰が改善されると考えられています。ただし、観察可能な変化が認められる前に大幅な量の増加が発生することが多く、この機会を逃してしまいます。 リンパ浮腫の多くは、腫れた手足に感染症が発生した場合にのみ治療を求めます.

腕の容積を定期的に客観的に監視できないことは、不快感、QOL の低下、および医療費の増加につながる可能性があります。このアプリケーションの広範かつ長期的な目的は、自宅で使用できる腕のリンパ浮腫を監視する方法を開発することです。リンパ浮腫の自己管理と患者の転帰を改善します。 これを達成するために、研究者は 2 フェーズのトランスレーショナル パイロット スタディを実施して、ハンドヘルド生体電気インピーダンス デバイスを腕の体積の自己測定法として使用する方法を探ります。

フェーズ 1 の目的は、生体電気インピーダンスの自己測定プロトコルを開発することです。 健康なボランティア (n=11) とリンパ浮腫の個人 (n=11) はフェーズ 1 (プロトコル開発) になります。 これは、実験室および家庭環境で行われます。 このフェーズは介入的ではなく、この投稿では詳しく説明されていません。

第 2 相の目的は、第 1 相で開発されたセルフモニタリングプロトコルに従ったリンパ浮腫のある乳がんサバイバーと、プロトコルに従わないリンパ浮腫のある乳がんサバイバー (n=42) の間で、セルフケア活動と健康および経済的転帰を比較することです。第 2 相（2 グループ無作為化臨床試験）で、リンパ浮腫の乳がんサバイバーによって実地試験されます。 1 つのグループは、自宅でインピーダンスを 3 か月間自己測定し、毎週セルフケア活動を記録し、フォローアップ評価を完了します。 もう一方のグループは、インピーダンス測定を除いてグループ 1 をミラーリングします。 これは介入研究であり、この臨床試験の投稿でそのように提示されています.