子癇前症発症リスクのある妊婦に対するエアロバイクを使用した身体運動の評価
序章:
妊娠中の高血圧障害は、世界の公衆衛生において重要な問題です。 現在、ブラジルにおける妊産婦死亡の主な原因となっています。
目的:
慢性高血圧、子癇前症による妊娠歴、または関連する両方の要因を有する妊婦の血圧および心拍数の測定、子癇前症の発生率および生活の質の調査を通じて、エアロバイクを使用した身体運動の効果を、そうでないグループと比較して評価する。介入。 両方のグループにおける出産の種類、母体および周産期の転帰を確認します。 方法論: このランダム化臨床試験には、慢性的な高血圧、過去の子癇前症の経験、またはその両方を呈する妊婦が登録されました。 妊娠 12 週から 20 週の女性が産前外来から選ばれ、研究グループまたは非介入グループに無作為に割り当てられました。 研究グループの女性たちは、週に1回、エアロバイク(水平ベンチモデル)を使った運動を20分間行った。 心拍数は安静時の心拍数より 20% 高く、最大 140 bpm に維持されました。 血圧と心拍数の測定は、運動の前後に評価されました。 非介入グループは、毎週心拍数と血圧を測定するという定期的な出生前ルーチンに従いました。 両グループとも生活の質に関する調査(SF-36 アンケート)を 12 ~ 20 週間の 3 回回答しました。妊娠 28 週と 32 週、および妊娠 36 週と 41 週。 その後、分娩のデータを分析して、子癇前症の発生率、出産の種類、母体および周産期の転帰を比較します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Campinas、São Paulo、ブラジル、13083-881
- Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠12~20週の妊婦さん
- 慢性血圧、子癇前症、またはその両方がある
- 運動を行うことができる
除外基準:
- 多胎妊娠
- 全身性エリテマトーデス
- 心臓病
- 神経疾患
- 腎不全
- 持続的な性器出血
- 子宮頸部の機能不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:血圧と心拍数のデータ
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運動前に、座った姿勢で血圧と心拍数を測定します。 運動は、理学療法士の監督の下、週に1回、20分間、エアロバイク(水平ベンチモード)を使用して実現されます。 心拍数は安静時の心拍数より 20% 高く、最大 140 bpm に維持されました。 運動後は脚のストレッチと腰のストレッチを行います。 血圧と心拍数は座った状態で測定されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症発症のリスク
時間枠:28週間まで
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グループ間の比較は、子癇前症の診断によって行われます。
子癇前症は、妊娠 20 週以降、24 時間の採尿で収縮期血圧が 140 mmHg 以上、拡張期血圧が 90 mmHg 以上、タンパク尿が 0.3 g/日以上であれば診断されます。
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28週間まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生の種類
時間枠:28週間まで
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分娩データが分析されます。
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28週間まで
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周産期の転帰
時間枠:28週間まで
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有害事象のある参加者の数。
CAPURRO 法による未熟児、新生児の健康状態を測定する APGAR スコア。
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28週間まで
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:João Luiz C Pinto e Silva、University of Campinas (UNICAMP)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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