喘息状態における非侵襲的陽圧換気

喘息は気道の一般的で慢性的な複雑な障害であり、症状は変化し、繰り返します。 さまざまな刺激に対する気管支の過敏性、しばしば可逆的な気流閉塞、および根底にある炎症が特徴です。 喘息重積症に対する従来の治療法は、気管支の収縮を緩和し、気道の炎症を軽減し、気道の粘液を除去することに向けられています。 しかし、一部の患者では、最大限の標準治療が不十分であり、長期の入院につながる可能性があります。 喘息患者の挿管と人工呼吸には重大なリスクが伴います。 NPPV には、侵襲的な挿管や人工呼吸器に比べていくつかの利点があります。 上気道を損なわず、上気道の外傷、喉頭の腫れ、抜管後の声帯機能障害、院内感染など、気管内挿管に伴うリスクを回避します。

この研究は、喘息重積症で入院した小児を対象に、NPPV と標準治療の併用と標準治療単独の使用を比較する、非盲検の前向き無作為化臨床試験です。 単純な乱数表を使用して、被験者を NPPV と標準治療群または標準治療単独群のいずれかに割り当てます。 最初の 1 時間で、両方のグループのすべての患者は、全身ステロイドの 2 mg/kg の用量、0.5 mg/kg/hr (最大 15 mg/hr) のアルブテロールの継続投与、および 0.25 ～ 0.5 mg の噴霧イプラトロピウム ブロマイドの 3 回の投与、および酸素補給により、飽和度が 92% を超えて維持されます。 両方の治療群の患者は、1 日あたり 2mg/kg の全身ステロイド、0.5mg/kg/hr (最大 15mg/hr) の継続的なアルブテロール、飽和度を 92% 以上に保つための酸素補給を受け続けます。

NPPV プラス標準治療グループに無作為に割り付けられた患者は、鼻マスクまたはフェイス マスクを装着し、レスピロニクス V60 バイレベル気道陽圧 (BiPAP) 人工呼吸器 33 に配置されます。 さまざまな圧力ポイントでゲルシールを備えたマスクを使用して、皮膚の損傷を防ぎます。 患者の協力を最適化するために、マスクは最初に患者の顔に手動で適用されます。 患者が快適に感じるための短い適応期間の後、マスクはヘッドストラップでしっかりと装着され、皮膚の損傷を引き起こすことなく空気漏れを最小限に抑えます. 圧力は、機械にかけられている間、快適さと受容のために最初は低くなります。

標準治療グループに無作為に割り付けられた患者は、同じリットル流量 (11 リットル/分) を使用して、V60 ユニットのセットアップで使用されるものと同様の酸素ブレンダーに接続された同様の連続ネブライザーに配置されます。 薬剤の送達を助けるために、エアロゾルマスクが患者に装着されます。 酸素は、初期セットアップでこのマスクのサイトで分析され、酸素が減少または増加するたびに分析されます。

患者が研究に登録されるとすぐに、ベースラインでデータが収集されます。 これには以下が含まれます：人口統計変数、医療記録番号、年齢、人種、性別。病歴および身体所見、その他の病状、バイタルサイン、ベースラインでの酸素飽和度、CAS、6 歳以上の小児のピークフロー、入院前の喘息重症度、NPPV 設定、PICU 滞在期間、副作用プロファイル (振戦) 、頻脈、動揺、吐き気、鼻梁の痛み、皮膚の刺激/潰瘍、胃の膨張、ドライアイ/粘膜の乾燥、副鼻腔/耳の痛み、誤嚥性肺炎、低血圧および気胸)。

子供が PICU から移動した時点で、各子供の研究への参加は終了します。