正数体胚の単一胚移植と二重胚移植

この研究では、NJ / NY / CT /東部ペンシルバニア地域のみから患者を募集します。

双子および高次の多胎妊娠は、生殖補助医療 (ART) による妊娠の最も一般的で重大な合併症です。 体外受精 (IVF) サイクルの双子率は約 30% です。 これらの妊娠は、母親と赤ちゃんの両方にとって合併症を増加させます。 シングルトン、つまり 1 人の赤ちゃんは、IVF サイクルの最も安全な結果です。 体外受精サイクルでの多胎出産のリスクを減らす最も確実な方法は、移植する胚の数を減らすことです。 単一胚移植 (SET) に関する先行研究では、どの胚を移植するかを選択することが難しいため、妊娠率が低下することが示されています。 健康な赤ちゃんを出産するためには、染色体が正常であることが必要です。 研究者は現在、包括的染色体スクリーニング (CCS) を使用して、胚の 24 本の染色体すべてを 97% 以上の精度でスクリーニングできるようになり、テスト済み胚の新鮮な胚移植が可能になりました。 この研究は、1 つの CCS 正常胚の移植が、IVF における現在の標準治療である 2 つの胚移植から生じる分娩率と同等になることを示すことを目指しています。

患者は、主治医が推奨するプロトコルに従って体外受精を受けます。 採卵の日に、すべての成熟卵は、ルーチンの検査プロトコルに従って細胞質内精子注入法 (ICSI) によって受精します。 胚は、通常の検査手順に従って 5 日目まで培養されます。 胚は5日目に発生学者によって評価され、患者が新たな移植の候補者であるかどうかが判断されます。 新鮮な移植の候補者である患者は、染色体的に正常な胚グループの単一胚移植または二重の未検査胚グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 患者は、50:50 の確率で、1 つまたは 2 つの胚移植グループに属します。 単一胚群の胚は CCS の生検を受け、患者は形態学的に最良で染色体的に正常な胚の移植を受けます。 追加の胚は凍結保存されます。 二重胚移植グループの患者は、2 回の胚移植を受けます。 追加の胚は凍結保存されます。 患者が新鮮な移植の候補でない場合 (潜在的に子宮内膜の発達、卵巣過剰刺激症候群のリスク、または 5 日目の生検に適さない胚のため)、患者は単一胚移植または二重胚移植のいずれかに無作為に割り付けられます。グループ。 単一胚移植群の患者は、凍結する前にすべての胚を CCS 用に生検します。 その後、患者は無作為化に従って人工凍結胚移植サイクルをすぐに受けます。 二重胚移植グループの患者は、胚を凍結し、無作為化に従って人工凍結胚移植サイクルの準備をすぐに行います。 新鮮移植サイクル中に妊娠しなかった患者は、元の無作為化に従って、直ちに合成凍結胚移植サイクルを受けます。

すべての臨床フォローアップは、妊娠検査、早期妊娠モニタリング、およびその後の患者の産科医へのケアの移行に関するルーチンに従って行われます。 臨床流産が発生した場合、可能であれば、受胎産物からの細胞が収集され、遺伝子分析のために提出されます。 妊娠が分娩まで進行すると、頬スワブ（赤ちゃんの頬の内側に触れる小さなスワブ）が採取され、遺伝子分析のために提出されます。