遺伝性出血性毛細血管拡張症による鼻出血に対するオフィス硬化療法

遺伝性出血性毛細血管拡張症 (HHT) に苦しむ患者の 90% は、軽度から再発性の重度の生命を脅かすエピソードに及ぶ鼻出血を経験します。 重大な鼻出血を治療するための現在の方法には限界があり、つまり、全身麻酔と反復治療の必要性があります。 この研究の目的は、HHT に関連する再発性鼻出血に対して、新規で許容可能なオフィス ベースの治療法であるテトラデシル硫酸ナトリウム (STS) による硬化療法をテストすることです。

硬化療法は、血管壁の肥厚、血流の閉塞、血餅形成および病変の崩壊を引き起こす薬剤の注射による血管病変の治療である。 硬化療法は、皮膚、消化管、尿生殖路の血管奇形に対する確立された治療法であり、頭頸部のさまざまな部位の病変に使用されています。 STSは、硬化療法に一般的に使用される陰イオン界面活性剤（洗浄剤）です。 他の薬剤を使用した HHT に関連する鼻出血の硬化療法治療を記述した文献の症例報告がありますが、これらの症例報告は前向き研究にはつながりませんでした。 我々は、HHT に関連する再発性鼻出血を有する一連の患者における STS による硬化療法の忍容性と有効性を分析するためのパイロット研究を実施しました。 私たちのシリーズでは、患者に投与されたアンケートと臨床データのレビューに基づいて、治療は忍容性が高く効果的であることがわかりました。 手順に関連する合併症は認められませんでした。 さらなる前向き研究は、HHT に関連する再発性鼻出血の治療アルゴリズムにおける STS による硬化療法の役割を解明するのに役立つでしょう。

私たちの目標は、HHT による再発性鼻出血の治療における STS を使用した硬化療法の有効性と忍容性をテストするために、ランダム化比較試験を前向きに実施することです。 変更されたクロスオーバー デザインは、硬化療法を受ける介入グループに加えて、鼻出血を制御するために必要な以前に使用された追加の標準的な治療方法で使用されます。 対照群は、現在の標準的な治療法を受け、続いて硬化療法による遅延介入が行われます。 主な結果は、鼻出血の頻度と重症度です。 二次エンドポイントは、ヘモグロビンレベル、治療の忍容性、追加の治療要件、および生活の質です。