家族を中心とした小児強迫性障害の治療 (PFIT)

小児強迫性障害 (OCD) は、小児期の最も一般的な障害の 1 つであり、青少年人口の 1 ～ 3% が罹患しています。 この障害は、学業、社会、家族の機能における重大な障害と関連しており、若者が成人になるまでに多くのリスクを伴います。 認知行動療法（CBT）は、小児OCDの最適な治療法として浮上しており、典型的な治療プロトコルには、恐怖刺激への曝露、不適応信念の特定と評価、リラクゼーショントレーニング、および行動的報酬が含まれます。 これらの技術は良好な結果をもたらしていますが、OCD の若者の 3 分の 1 は治療に対する顕著な反応を示しておらず、反応した人の多くは引き続きある程度の症状や機能障害を示しています。

OCD の若者の治療結果を改善する取り組みでは、家族の関与を強化して個人の CBT を強化する試みがますます行われています。 これらのプログラムには通常、OCD に関する心理教育と、治療遵守を高めるための一般的な行動戦略が含まれます。 現在の家族に焦点を当てた治療は、親の関与の性質と範囲に関してさまざまですが、これまでのところ、従来の個人治療に家族治療の要素を追加することによる漸進的な利点は不明のままです。 実際、家族の関与の程度と治療反応の程度との間には関係がないようであり、現在の家族の治療は家族の信念や行動の変化に影響を与えないようである。

この状況は、家族の関与が小児の転帰の大幅な改善に寄与していないこと、あるいは現在の治療法が OCD の症状の形成と維持に関連する家庭環境の特徴に十分に焦点を当てていない可能性を示唆しています。 OCDの経過と結果にとって重要な重要な特徴として家族の責任と順応を特定する理論的文献に基づいて、我々は小児OCDの治療に使用するための新しい家族介入を開発した。 ポジティブ家族相互作用療法 (P-FIT) は、十分に確立された技術を使用して、ストレスが高く、対立が多い家族において、家族の非難、順応、対立を軽減し、家族の結束を強化することを試みます。

この研究の目的は、OCD の若者向けのマニュアル化された P-FIT プログラムを調査することです。まず、最大 10 家族を対象とした小規模な公開試験で治療の実現可能性と忍容性を調査し、次にランダム化試験 (メイン研究) で、通常のケア（つまり、個別の認知行動療法）に対する効果の増分を評価します。 最初のパイロット段階では、資格を確認するための診断評価を完了した後、9 歳から 17 歳までの最大 4 人の子供が UCLA 小児 OCD、不安、チック障害プログラムを通じて P-FIT による治療を受けます。 このパイロット研究中に、マニュアルの手順と資料が改良され、対照試験用に最終化されます。 この治療は、標準的な認知行動療法の 12 セッションで構成され、家族に焦点を当てた新しい 6 セッションの治療モジュールが追加されます。 インタビュー、アンケート、およびいくつかの短いタスクを含む評価は、治療の開始時、中間点、終了時に行われます。 また、治療効果の持続性を評価するために、治療後 3 か月後にご家族とのフォローアップも行います。 研究スタッフは毎週集まり、治療マニュアルの実現可能性、有効性、受け入れ可能性など、各公開試験治療セッションについて話し合い、必要に応じて調整を行います。 このグループがマニュアルの適合性に関して合意に達すると、公開試験への募集は終了し、その後の適格な家族がランダム化比較試験（メイン試験）に参加するよう招待されます。

主な研究の過程で、40人の若者が個人の小児中心認知行動療法（ICBT）またはP-FIT介入（ICBT + 6セッションの家族治療）を受けるよう無作為に割り付けられる。 反応ステータスに関係なく、すべての被験者は予定されたすべての評価ポイントで評価されます。 包括的な親、子、および臨床医のレポートに加えて、主要な結果変数は盲検の独立した評価者によって評価されます。 マニュアル化された介入および評価プロトコルに加え、最先端の品質保証（つまり、特に OCD 治療を専門とする専門臨床医による毎週の監督）および有害事象モニタリング手順により、参加者の安全が保証されます。 この調査の結果は、P-FIT が現在利用可能な治療法を超えて OCD の若者の転帰をどの程度改善するかを比較する大規模な対照比較試験をサポートするために使用されます。