ボツリヌス毒素と脳卒中後の手の機能回復に関する研究

包含基準:

• 研究の指示に従い、必要なすべての訪問を完了する可能性が高い能力
• -治験責任医師によって評価された治療プロトコルを遵守する能力
• 右または左の片麻痺および片側の手の機能障害の訴えを伴う初回の片側性脳卒中の 3 か月後
• 試験対象物をつかんで持ち上げる能力が必要です
• -被験者は上肢運動障害を持っている必要があります

除外基準:

• -ボツリヌス毒素A型（BOTOX）に対する既知のアレルギーまたは感受性。
• -妊娠検査が陽性の女性、または授乳中の女性、研究中に妊娠を計画している女性、研究の開始時に妊娠している可能性があると考えている女性、または信頼できる形の使用できない、または使用したくない出産の可能性のある女性研究中の避妊。
• -別の治験薬またはデバイス研究への同時参加、または研究の6か月前の別のボツリヌス毒素研究への参加。
• -研究登録前の3か月間の血清型のボツリヌス毒素による治​​療
• -診断された重症筋無力症、イートン-ランバート症候群、筋萎縮性側索硬化症、または神経筋機能を妨げる可能性のあるその他の障害を含む、BOTOXへの曝露により被験者をリスクにさらす可能性のある病状。
• アルコール、薬物乱用、またはその他の関連する神経精神状態の証拠。
• 予想される注射部位での感染症または皮膚障害。
• 治験責任医師の意見では、被験者を重大な危険にさらしたり、研究結果を混乱させたり、被験者の研究への参加を著しく妨げたりする可能性のある条件または状況。
• -手術歴または上肢のその他の重大な損傷により、作業の遂行が妨げられる機械的制限が生じた。
• 頭部外傷、以前の脳卒中、てんかん、または脱髄疾患などの以前の神経疾患。
• -制御されていない高血圧、多発性神経障害の徴候を伴う糖尿病、重度の腎臓、心臓または肺疾患、または被験者が遵守することを妨げる他の同時の神経学的または整形外科的状態の証拠などの複雑な医学的問題 研究プロトコル。
• 髄腔内バクロフェンによる現在の治療。