腰痛治療のための IV パラセタモール、デキスケトプロフェン、またはモルヒネ

研究のデザインと設定:

これは、年間約 37,000 件の来院数の国勢調査が行われる三次医療病院の ED で実施される、単一施設の前向き無作為化二重盲検臨床試験です。 地元の倫理委員会がこの研究を承認した。

介入:

われわれは、腰痛の疑いで救急外来（ED）を受診した患者を対象に、パラセタモール（1g）、デキケトプロフェン（50mg）、モルヒネ（0.1mg/kg）の単回静脈内投与を比較するランダム化対照臨床試験を実施した。 30分時点でも鎮痛効果が不十分だった被験者にはレスキューフェンタニル（0.​​75μg/kg）が投与された。 治療後30分後の痛みの強さの変化を比較しました。

測定方法:

被験者は、痛みの強さを100mmの視覚的アナログスケール（「痛みなし」と「最悪の痛み」で制限）と4段階の口頭評価スケール（痛みなし、軽度、中等度、または重度の痛み）の両方で報告しました。薬剤投与、治験薬投与後 15 分および 30 分。 研究患者の人口統計的特徴と副作用、吐き気、嘔吐、めまい、めまい、頭痛、低血圧、精神状態の変化、アレルギー反応、かゆみ、尿閉、胸部硬直、呼吸抑制、口渇が研究フォームに記録されました。

結果の測定 主要な結果の測定は、15 分および 30 分における VAS および VRS の痛みの軽減でした。 副次的評価項目は、救急薬の必要性と有害事象の有無でした。

一次データ分析:

本研究は優位性試験として計画された。 VAS の 20 mm の差が臨床的に有意であると認められ、標準偏差が 25 mm であると認められる場合、検出力 95% の各グループで 35 人の患者が必要になります。 すべての分析は、分析を扱う意図に従って実施されました。 グループ内およびグループ間の時間間隔の差の正確さと統計的有意性は、95% 信頼区間 (95% CI) で表されました。