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健康な被験者と糖尿病患者でテストされたカラデーツのグリセミック指数に対するコーヒー消費の影響

2011年8月23日 更新者：Juma Alkaabi、United Arab Emirates University
この研究の目的は、アラブ首長国連邦で使用される非常に一般的な種類のデーツであるカラスの組成を評価し、健康な被験者と糖尿病の被験者の両方で、アラビアコーヒーを飲むことが胃腸検査の結果に及ぼす影響を判断することでした.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

背景:コーヒーと一緒にデーツを消費することは、多くの社会に深く根ざした習慣です。 この研究は、健康な被験者と 2 型糖尿病患者を対象に、一般的な種類のデーツ (Khalas) のグリセミック インデックスに対するコーヒー消費の影響を調べるために設計されました。

方法:Khalas ナツメヤシ (Tamer 段階) の組成分析を行い、利用可能な炭水化物 50 g に相当するナツメヤシの肉の重量を計算しました。 研究対象は、平均 (± SD) 年齢 40.2 ± 6.7 歳の 13 人の健康なボランティアと、平均 HbA1c (± SD) が 6.6 ± ( 0.7 %) であり、平均年齢 (± SD) は 40.8 ± 5.7 歳です。 各被験者は、50 g のブドウ糖 (3 回) と 50 g 相当の炭水化物 (1 回はコーヒーなし) と 1 回 (別の機会) のコーヒーで 5 日間テストされました。 毛細血管グルコースは、健常者では 0、15、30、45、60、90、120 分に、糖尿病患者では 0、30、60、90、120、150、180 分に測定されました。 グリセミック指数は、ブドウ糖と比較した日付のみ/コーヒーありの応答曲線下の増分領域の比率として決定されました。 スチューデントのｔ検定を用いて統計分析を行った。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
23

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アラブ首長国連邦
    • AB
      • Al Ain、AB、アラブ首長国連邦
        • Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なグループは健康で、糖尿病グループはメトホルミンの有無にかかわらず食事で糖尿病がコントロールされている (HbA1c ≤8%) 必要がありました。

除外基準:

  • 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2)
  • 糖尿病前
  • 妊娠
  • 消化器疾患の存在
  • 消化管手術
  • -過去6か月の胃腸炎の病歴
  • あらゆるアルコール摂取
  • 喫煙
  • 薬を服用している（メトホルミンを除く）
  • コントロール不良の糖尿病 (HbA1c > 8%) および急性または慢性疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ACTIVE_COMPARATOR：Khalas 日付の GI
Khalas デーツのグリセミック指数は、健康な被験者と糖尿病の被験者について測定されました。
他の：カラスの日付
すべての被験者が 50 グラムの炭水化物を摂取し、カラデーツに相当する炭水化物を減らしました
実験的：Khalas の GI は Coffee とデートします
健康な被験者と糖尿病の被験者の間で、100mlのコーヒー消費がカラスデーツのGIに及ぼす影響を測定します。
他の：カラスの日付
すべての被験者が 50 グラムの炭水化物を摂取し、カラデーツに相当する炭水化物を減らしました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーヒーの有無にかかわらず、カラスデーツのグリセミックインデックス
時間枠：2～3時間
すべての被験者は、コーヒーの有無にかかわらず、Khalas デーツの 50 グラムの還元糖を摂取しました。 標準的なプロトコルに従って、健康な被験者では 2 時間以上、糖尿病の被験者では 3 時間以上、グルコースレベルを測定します。
2～3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
United Arab Emirates University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Juma M Alkaabi, MD、Assistant professor Internal Medicine Department FMHS UAE University
  • スタディチェア：Bayan Al-Dabbag, PhD、FMHS UAE University
  • スタディチェア：Hussein Saadi, MD、Professor of Medicine, FMHS UAE University
  • スタディチェア：Salah Gariballa, MD、Professor of Medicine FMHS UAE University
  • スタディチェア：Yasin Javed, Msc、FMHS UAE University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2010年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2011年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2011年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2011年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年8月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UAEU: GI Dates Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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