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子供の構造化されていない屋外での遊びと比較したアクティブなビデオゲームでのエネルギー消費の推定

2018年4月3日 更新者：Hollie Raynor、The University of Tennessee, Knoxville

子供のアクティブなビデオ ゲームと構造化されていない屋外遊びの比較: 中程度から激しい身体活動における推定エネルギー消費量と測定時間率の測定

座りがちな画面ベースの活動 (SBA) の使用の増加は、最近、子供や青年の身体活動 (PA) への関与の欠如のせいにされています。 研究によると、子供たちの大部分が高レベルの座りがちな SBA に参加しており、座りがちな SBA は、PA に従事する時間を競っているように見えます。 座りがちな行動がPAの代わりになる場合、PAを増やすのに役立つように、座りがちな行動を減らすのに役立つ戦略を導入する必要があります.

子供のPAを増やす可能性のある座りがちなビデオゲームの1つの変更は、座りっぱなしになるのではなく、実際にPAに従事するオプションをビデオゲームが提供するように、座りがちなビデオゲームを変更することです. これらのタイプのゲームは、PA と競合しませんが、実際には PA のソースです。 これらのタイプのビデオゲームは、アクティブ ビデオ ゲーム (AVG) または「Exer-gaming」と呼ばれます。 以前の研究では、AVG プレイでのエネルギー消費 (EE) は中程度の強度のウォーキングに匹敵し、座りがちな SBA よりも大きな EE を生成することが示されています。 ただし、以前の研究は、AVG プレイでの EE の測定から、トレッドミルまたは構造化された環境でのウォーキングに限定されていました。 AVG プレイの EE を自由生活の屋外プレイの EE と比較した研究は行われていません。 したがって、提案された研究の目的は、子供の自由生活の屋外遊びと比較して、AVG 遊び中により多くの EE が放出されるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

近くの幼稚園に通う 5 歳から 8 歳の 15 人の子供が、通常の年齢に対する体格指数 (BMI) パーセンタイル値が 5% から 85% 未満で、構造化されていない屋外遊びに参加し、ランダムな順序で 1 つの AVG。 活動の種類、期間、強度は、加速度計と直接観察によって測定されます。 EE は代謝当量 (MET) 値から計算され、各活動が MVPA 強度を満たす時間の割合が計算されます。 MET は、1 時間の活動で体重 1 キログラムあたり消費されるキロカロリーとして表される活動のエネルギー コストです (7)。 AVG 遊びの EE と強度が屋外遊びの EE と強度に類似している場合、AVG 遊びは、子供の PA を増やすことを目的とした取り組みを補完する優れたものになる可能性があります。

具体的な目的:

  1. 5 歳から 8 歳の子供を対象に、アドベンチャー ゲームである AVG 中の 15 分間で獲得された EE を、構造化されていない屋外での遊びと比較して測定します。
  2. 5 歳から 8 歳までの子供で、各活動が MVPA の定義 (MET 値 > 3) を満たす時間の割合を比較します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
16

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996-1912
        • The Early Learning Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

1年～4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 保護者の同意があれば、ELC に登録している 5 歳から 8 歳までのすべてのお子様が参加できます。 子供は健康である必要があり、研究への参加を制限する既知の心肺、代謝、または整形外科の疾患状態または病気はありません。 また、あらゆる種類の草アレルギーや日光過敏症の子供は研究に含まれません. さらに、子供は健康的な体重で、年齢に対するボディマス指数 (BMI) のパーセンタイルが 5% から 85% 未満である必要があります。 対象となるお子様は、屋外での活動中やビデオ ゲームをプレイしている間も観察されることに同意する必要があります。

除外基準:

  • 5歳から8歳未満のお子様、ELC未加入の方で保護者の同意が得られない方はご参加いただけません。 子供は健康である必要があり、身体活動を制限する既知の心肺、代謝、または整形外科の疾患状態または栄養がある子供は、研究に参加できません。 また、あらゆる種類の草アレルギーや日光過敏症の子供は研究に含まれません. さらに、子供は健康的な体重で、年齢に対するボディマス指数 (BMI) のパーセンタイルが 5% から 85% 未満である必要があります。 健康的な体重基準 (5 パーセンタイル未満または 85 パーセンタイルを超える年齢に対するボディ マス インデックス (BMI) のパーセンタイル) を上回る、または下回る子供は対象外となり、研究に参加することはできません。 対象となる子供は、野外活動中に観察され、ビデオゲームをプレイしながらビデオ録画されることに同意する必要があります。観察に同意しない子供は、調査研究に参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：外遊び
他の：アクティブなビデオゲームとアウトドアプレイ
近くの幼稚園に通う 5 歳から 8 歳の 15 人の子供が、通常の年齢に対する体格指数 (BMI) パーセンタイル値が 5% から 85% 未満で、構造化されていない屋外遊びに参加し、ランダムな順序で 1 つの AVG。 活動の種類、期間、強度は、加速度計と直接観察によって測定されます。 エネルギー消費量 (EE) は、代謝当量 (MET) 値から計算され、各活動が MVPA 強度を満たす時間の割合が計算されます。 MET は、1 時間の活動で体重 1 キログラムあたり消費されるキロカロリーとして表される活動のエネルギー コストです。 AVG 遊びの EE と強度が屋外遊びの EE と強度に類似している場合、AVG 遊びは、子供の PA を増やすことを目的とした取り組みを補完する優れたものになる可能性があります。
他の名前：
  • アクティブなビデオゲーム
  • 屋外遊び
  • 加速度計
実験的：アクティブなビデオ ゲーム
他の：アクティブなビデオゲームとアウトドアプレイ
近くの幼稚園に通う 5 歳から 8 歳の 15 人の子供が、通常の年齢に対する体格指数 (BMI) パーセンタイル値が 5% から 85% 未満で、構造化されていない屋外遊びに参加し、ランダムな順序で 1 つの AVG。 活動の種類、期間、強度は、加速度計と直接観察によって測定されます。 エネルギー消費量 (EE) は、代謝当量 (MET) 値から計算され、各活動が MVPA 強度を満たす時間の割合が計算されます。 MET は、1 時間の活動で体重 1 キログラムあたり消費されるキロカロリーとして表される活動のエネルギー コストです。 AVG 遊びの EE と強度が屋外遊びの EE と強度に類似している場合、AVG 遊びは、子供の PA を増やすことを目的とした取り組みを補完する優れたものになる可能性があります。
他の名前：
  • アクティブなビデオゲーム
  • 屋外遊び
  • 加速度計

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 歳から 8 歳の子供を対象に、アドベンチャー ゲームである AVG の 15 分間で得られる EE を、構造化されていない屋外での遊びと比較して測定しました。
時間枠：研究の4ヶ月の期間内
5 歳から 8 歳までの 15 人の子供が、体格指数 (BMI) が年齢的に正常で、構造化されていない屋外遊びと 1 つの AVG に無作為に参加します。 活動の種類、期間、強度は、加速度計と直接観察によって測定されます。 エネルギー消費量 (EE) は、代謝当量 (MET) 値から計算され、各活動が MVPA 強度を満たす時間の割合が計算されます。 AVG 遊びの EE と強度が屋外遊びの EE と強度に類似している場合、AVG 遊びは、子供の PA を増やすことを目的とした取り組みを補完する優れたものになる可能性があります。
研究の4ヶ月の期間内

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 歳から 8 歳の子供の各活動が MVPA の定義 (MET 値 > 3) を満たす時間の割合を比較
時間枠：調査の 4 か月の期間内
5 歳から 8 歳までの 15 人の子供が、体格指数 (BMI) が年齢的に正常で、構造化されていない屋外遊びと 1 つの AVG に無作為に参加します。 活動の種類、期間、強度は、加速度計と直接観察によって測定されます。 エネルギー消費量 (EE) は、代謝当量 (MET) 値から計算され、各活動が MVPA 強度を満たす時間の割合が計算されます。 AVG 遊びの EE と強度が屋外遊びの EE と強度に類似している場合、AVG 遊びは、子供の PA を増やすことを目的とした取り組みを補完する優れたものになる可能性があります。
調査の 4 か月の期間内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The University of Tennessee, Knoxville

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Hollie A Raynor, Ph.D、The University of Tennessee, Knoxville
  • 主任研究者：Susan B MacArthur, B.S.、The University of Tennessee, Knoxville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2011年10月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2011年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2011年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年4月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 8556 (その他の識別子：Stanford IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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