フィルターをかけた日光光線療法による新生児黄疸の治療：アフリカの新生児における安全性と有効性

リソースが限られた国からの多数の研究は、重度の新生児黄疸 (NNJ) が世界の新生児の罹患率と死亡率の最大の認識されていない原因であることを示唆しています。 アフリカからのいくつかの研究は、黄疸を新生児保育園の主要な死因としてランク付けしています. ナイジェリアでは、Owa と Osinaike が、黄疸 (14%) が 2 番目に多い死因であると報告しました。一方、Ugwu らは、重度の黄疸による死亡率は出生時仮死に匹敵するが、生後 24 時間から 7 日までの新生児の敗血症よりも大きいことを発見しました。年。 ケニアでは、English et al が、NNJ が新生児の入院と死亡の 3 番目に多い原因であると報告しました。 ナイジェリア、ジンバブエ、トルコ、北ベトナム、オマーン、およびインドからの研究では、急性ビリルビン脳症 (ABE) および/または重度の NNJ が罹患率の重大な原因として挙げられており、その多くは保育園で交換輸血 (EBT) を必要としていました。 残念なことに、光線療法は、それが重要であるのと同じくらい重要ですが、これらの国では、装置が不足しているか、および/または信頼できない電力供給のために、NNJの多くの乳児が利用できない可能性があります. 市販の光線療法 (PT) 装置は高価で、電力の急増により故障することが多く、スペアパーツが入手できないため保守が困難です。 PT 装置が利用できる場合でも、これらの国のほとんどの病院では、推奨される 2000 ～ 3000 時間の使用で蛍光灯を交換するためのリソースが不足しており、効果のないチューブを燃え尽きるまでそのままにしておくだけです。 さらに、ランプが発する青色光の強度を監視するための適切な放射照度計を備えている病院はほとんどありません。 Owa らによるナイジェリアでの最近の研究では、テストされた PT デバイスのどれも、集中的な PT に必要なレベルの放射照度を提供しませんでした。

多くの場合、ヘルスケア提供者が黄疸のある乳児の親/保護者に提案できる唯一の治療法は、乳児を日光に当てることです. ただし、この方法は、いくつかの安全上の懸念から適切ではありません。 たとえば、紫外線 (UV) にさらされると日焼けが起こり、赤外線 (IR) にさらされると体が過熱することがあります。 さらに、乳児は治療中に露出した皮膚から体温を失い、脱水症状を起こす可能性があります。 より安全でありながら実用的で経済的なソリューションが必要であり、フィルターをかけた太陽光 PT の提案の基礎を提供します。

この研究の主な目的は、従来の光線療法と比較したフィルター処理された太陽光光線療法の安全性、有効性、および非劣性でした。 研究のフェーズ I では、フィルターをかけた太陽光による光線療法の安全性と有効性に焦点を当てました。 フェーズ II では、安全性の評価を継続しながら、従来の光線療法と比較して有効性の非劣性に焦点を当てました。