解剖学的ロッキングプレートによる寛骨臼後壁骨折の治療
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
寛骨臼骨折は、解剖学的に深い位置にあり、複雑な形状をしているため、高エネルギー損傷では非常に一般的であり、診断と治療が困難でした。 変位した寛骨臼骨折のほとんどでは、望ましい治療法は観血的整復と内固定です。 手術の目的は、寛骨臼の完全性と安定性を回復し、早期の運動を可能にし、合併症を減らすことです。 寛骨臼後壁骨折が最も一般的であり、寛骨臼骨折の現在の臨床応用固定は共通プレートと再建鋼板であった。 しかし、寛骨臼後壁が骨折した場合、一部の患者は手術後に満足していませんでした。 その主な理由は、手術時に再建プレートを再成形する必要があり、手術時間の延長につながるだけでなく、付着不良の原因にもなります。 それ以外の場合、再構成プレートは、手術でネジの角度に配置する必要があります。 オペレーターの経験不足は、周囲の血管や神経を傷つけます。 いくつかの研究では、ロッキング プレートの寛骨臼骨折の解剖学的構造から改善が達成されています。 しかし、寛骨臼後壁の解剖学的構造と一致するプレートはありません。
この解剖学的骨プレートは、プレートの前に基づいて設計され、臨床試験で使用される特許保護を受けていました。 これは、寛骨臼後壁骨折の新しいタイプの内部固定でした。このプレートは、既存の技術の欠点を改善し、事前に形成された解剖学的固定プレート、ロックネジ穴の方向を提供します。 この設計により、寛骨臼の後壁の取り付けが改善され、ネジをより安全に使用できるようになり、より安定した信頼性の高い固定が可能になります。 この固定プレートは、経験豊富な医師に適しているだけでなく、理論的には経験の浅い医師にも適していました。 それらは正しい位置に迅速かつ正確に固定できるため、この固定プレートには、手術の成功率を向上させ、入院期間を短縮し、病気の痛みを軽減し、すべての成人患者に使用できるという利点があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- Orthopedics department; The General Hospital of the People's Liberation Army
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人男女(年齢上限なし)。
- 寛骨臼後壁骨折の骨折は、股関節の前後および外側の X 線写真、コンピューター断層撮影、または磁気共鳴画像法 (MRI) のいずれかで確認されました。
- -緊急治療室に来てから14日以内の骨折の手術治療。
- 患者は骨折前に歩行可能でしたが、杖や歩行器などの補助具を使用していた可能性があります。
- 手術のための予想される医療の最適化。
- 患者または法定後見人によるインフォームドコンセントの提供。
- 他に大きな外傷はありません。
除外基準:
- 参加をお断りします。
- -内固定に適していない患者(すなわち、重度の変形性関節症、関節リウマチ、または病的骨折)。
- 関連する下肢の重大な損傷 (すなわち、足、足首、脛骨、腓骨、膝、または大腿骨の同側または反対側の骨折、足首、膝、または股関節の脱臼、または大腿骨頭の欠損または骨折)。
- 影響を受けた寛骨臼の周りに保持されたハードウェア。
- 寛骨臼周辺(軟部組織または骨)の感染。
- 骨粗鬆症以外の骨代謝障害(パジェット病、腎性骨異栄養症、骨軟化症など)のある患者。
- 中等度または重度の認知障害のある患者 (すなわち、3 つ以上のエラーがある Six Item Screener)。
- パーキンソン病(または認知症)の患者は、転倒の可能性が高くなるほど重度であるか、またはリハビリテーションを危うくするほど重度です。
- 研究者の判断では、追跡調査の維持に問題がある可能性があります。 たとえば、住所が決まっていない患者、来年町を出る計画を報告している患者、または適切な家族のサポートがない知的障害のある患者を除外します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:後壁単純骨折
後壁単純骨折とは、骨折が寛骨臼の後壁にのみ発生したことを意味します。
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寛骨臼後壁骨折の新しい固定治療です。
他の名前:
再建プレートは、寛骨臼骨折の治療に非常に一般的に使用されていました。
他の名前:
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実験的:複雑な後壁骨折
複雑な後壁骨折は、骨折が寛骨臼の後壁だけでなく、寛骨臼の他の部分で発生したことを意味します。
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寛骨臼後壁骨折の新しい固定治療です。
他の名前:
再建プレートは、寛骨臼骨折の治療に非常に一般的に使用されていました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の治癒状態
時間枠:六ヶ月
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放射線検査で骨の治癒状態を確認しました。
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六ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再手術率
時間枠:一年
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一年
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患者の生活の質
時間枠:一年
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SF-36、ADL、FIM
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一年
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合併症
時間枠:一年
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死亡率、癒合不全、インプラントの破損/失敗、感染症、DVT
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一年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Tang Peifu, Dr.、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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