パラインフルエンザ患者におけるDAS181

バックグラウンド：

- パラインフルエンザは、人に感染するウイルスです。 このウイルスに感染したほとんどの人は、発熱、咳、充血、鼻水 (風邪) などの軽度の症状を示します。 一部の人々、特に免疫システムが弱まっている人々は、このウイルスによって非常に病気になります. 呼吸が困難になったり、肺感染症を発症したりすることがあります。 現在、パラインフルエンザに対する特別な治療法はありません。 ただし、DAS181 と呼ばれる薬は、ウイルスをより速く消滅させる可能性があります。 研究者は、DAS181 がパラインフルエンザに対して安全で効果的かどうかをテストすることに関心を持っています。

目的:

-パラインフルエンザの治療法としてのDAS181の安全性と有効性をテストする。

資格:

- パラインフルエンザウイルスに感染しており、過去 10 日以内に発症した 18 歳以上の個人。

デザイン：

• 参加者は、身体検査、病歴、および症状と活動レベルに関する質問でスクリーニングされます。 参加者は肺機能検査も受け、血液と鼻液のサンプルを提供します。
• DAS181 は吸入薬であり、全員が治験薬吸入器を受け取ります。 参加者は、DAS181 またはプラセボを吸入器から受け取ります。 彼らは毎日1回、5日間服用します。
• 参加者は、2、4、7、10、14、および 28 日目にモニタリング訪問を行い、血液と鼻液のサンプルを提供し、肺機能検査を受けます。
• 28日目にまだシステムにウイルスが残っている参加者は、42日目にクリニックに戻ってさらに検査を受けます。 42日目にまだシステムにウイルスが残っている参加者は、56日目にクリニックに戻り、さらに検査を受けます。
• 参加者は、研究開始から6か月後および1年後にフォローアップ訪問を受けます。