卵母細胞ドナーにおけるデュアルトリガー排卵の研究 (DUALTRIGGER)

研究集団は、21歳から34歳までの若い女性で構成され、卵母細胞を寄付したいという希望を持って私たちの施設に提示し、FDAおよびプログラムの寄付要件を満たしています。

参加者は、排卵を誘発するための 3 つの治療介入のいずれかに無作為に割り付けられます: 1) hCG の標準用量、2) 酢酸ロイプロリド 2 mg 単独、または 3) 低用量の 2 つの薬剤の組み合わせ (酢酸ロイプロリド 2 mg と hCG) 1500 IU)。

治験の過程で卵母細胞の提供を繰り返すことを選択し、治験に再び参加することに同意した治験参加者は、その後の試験のためにクロスオーバー方式で無作為化されます。

無作為化の後、研究対象者の臨床ケアは、参加していない卵母細胞ドナーの場合と同じになります。 3つの研究群すべての参加者は、ゴナドトロピンによる標準的な卵巣刺激プロトコル、投薬量の標準的な個別調整、排卵誘発用量の投与に関する標準的な基準、および標準的な採卵手順を受けます。

レシピエント集団は、ドナー卵母細胞を使用して妊娠することを希望して私たちのセンターに現れる18歳から55歳の女性から募集されます。 生殖医療センター (CRM) の基準を満たし、卵子提供を受けたすべての参加予定者は、希望すれば参加資格があります。

レシピエント候補が研究への参加に同意した場合、研究に参加していない（そして排卵の標準的なトリガーの1つを受け取っている）ドナー、または研究に参加していて、そのドナーのいずれかとマッチングされます。排卵誘発剤は、標準用量の hCG、酢酸ロイプロリド、または低用量の hCG と酢酸ロイプロリドの組み合わせの 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられています。

研究への参加を選択したレシピエントは、提供された卵子を受け取るために通常行う検査や手順に加えて、追加の検査や手順を受けることはありません。