喘息で入院している子供の長期転帰に対する教育介入の影響 (IHOP)

この研究は、標準化された喘息教育と標準的な教育に従って、喘息のある5歳から12歳の子供の臨床状態、生活の質、医療費、親の喘息知識保持率を評価する前向き無作為化（1：1）対照研究となる。教育介入の強化が強化されました。

グループ A (介入グループ) このグループに登録された被験者の介護者には、登録時 (t0) に 2 つの調査機器が投与され、2 週間 (t1)、1 か月 (t2)、および 3 か月 (t3) のときに電話で再度投与されます。 ）入学後。 このグループは、登録後 2 週間、1 か月、3 か月後に電話による喘息の強化教育も受けます。

グループ B (対照グループ) このグループに登録された被験者の介護者には、登録時 (t0) に 2 つの調査機器が投与され、2 週間 (t1)、1 か月 (t2)、および 3 か月 (t3) のときに電話で再度投与されます。 ）入学後。 このグループは、登録後 2 週間、1 か月、および 3 か月後に喘息の強化教育を受けません。

この研究に登録された被験者の介護者（両親/法定後見人）に投与される 2 つの調査手段は、次のもので構成されます。

1. 喘息の知識、誘因の特定、回避を評価する、多肢選択式の回答が可能な 16 項目の検証済みアンケート。これ以降、「喘息知識クイズ」と呼びます。
2. 患者の生活の質と喘息コントロールを評価する、多肢選択式の回答を含む検証済みの 5 項目のアンケート。これを以降、「生活の質/喘息コントロール テスト (QOL/ACT) 調査」と呼びます。

登録と無作為化の後、各被験者の介護者には退院前に 2 つの調査機器が投与されます。

電話調査の終了時（つまり、登録後2週間、1か月、3か月後）に、研究コーディネーターは、グループA（介入グループ）に登録された被験者に対して、電話を通じて介護者に喘息教育を強化します。 。 強化された喘息教育は、研究開始前に AE によって実施される喘息教育トレーニングセッションと一致します。

調査機器は、調査コーディネーターによって紙の形で介護者に配布されます。介護者が記入した後、フォームはさらなるデータ分析のために被験者の研究バインダーに保存されます。 PI または研究コーディネーターは、調査の各項目のスコアを決定し、そのスコアを被験者のファイル、喘息知識クイズスコア/喘息知識保持率フォーム、および生活の質/喘息コントロールテスト (QOL) に記録します。 /ACT) それぞれフォームをスコアします。

各被験者の介護者は、登録後 2 週間、1 か月、および 3 か月後に、電話を通じて研究コーディネーターによってこれら 2 つの調査機器を再度投与されます。 各項目と多肢選択式の回答は文字通り電話で保護者に読み上げられ、学習コーディネーターが各項目に対する回答を紙の調査用紙に記録し、さらなるデータ分析のために被験者のバインダーに保存されます。 PI または研究コーディネーターは、各調査のスコアを決定し、被験者のファイルにスコアを記録します。

データの分析にはさまざまな統計手法が使用されます。 研究者は、分散分析、相関分析、重回帰分析を使用して、記述的な分析だけでなく、より高度な分析作業も実行します。 研究者は生物統計学者の専門知識を活用して、データの正確な分析を支援します。 この研究は、介入グループ (グループ A) と対照グループ (グループ B) の間の転帰の有意差を検出するために強化されます。喘息教育の強化後、コストが 25 % 削減され、QOL スコアが 25 % 改善され、95% CI (アルファ = 0.05、 ベータ=0.2、 パワーが 80% の場合）。 研究者らはまた、一方の喘息知識スコア（AKS）と喘息知識保持率（AKRR）の振幅と、一方の側のQOL/ACTスコア、機能状態および喘息関連の医療費との間に統計的に有意な相関関係があるかどうかも分析する予定である。向こう側。