慢性膵炎による胆道狭窄における自己拡張型の完全に覆われた金属ステント
プラスチックステントに反応しない慢性膵炎による胆道狭窄における自己拡張型の完全に覆われた金属ステント:2年間の追跡調査による前向き研究。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
良性胆道狭窄の内視鏡治療には、プラスチック製ステントまたは自己拡張型金属ステントの留置が含まれます。 単一のプラスチック製ステントの配置の長期的な結果は期待外れです。 複数のプラスチック製ステントの内視鏡的挿入により、より良い結果が得られています。
悪性狭窄に使用される胆道自己拡張型金属ステントは、プラスチックコーティングで覆われていないか、部分的に覆われています。 最近では、完全にカバーされた SEMS が開発され、市場で入手できるようになりました。
慢性膵炎に関連する良性胆道狭窄のための被覆されていない、および部分的に被覆された胆道自己拡張型金属ステントは、長期的には、被覆されていないメッシュを介した組織の内部成長により詰まる可能性があります。
リムーバブルで完全にカバーされた自己拡張型金属ステントは、CP 関連の BBS にとって魅力的なオプションのようですが、文献ではデータが不足しています。
研究者らは、非フレア端とフレア端を持つ FC SEMS の一時的な挿入後の慢性膵炎関連の良性胆道狭窄の永続的な解決を調査するために、実行可能性、前向き、三次単一施設試験を実施しました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- CPに続発する症候性(持続性胆汁うっ滞、黄疸、胆管炎)総胆管狭窄で、単一の10フレンチプラスチックステントの留置後3か月以上持続し、
- 手術に適さない患者(門脈海綿腫症、合併症)または患者の手術拒否。
除外基準:
- 膵臓仮性嚢胞からの圧迫に続発する良性の胆道狭窄;
- 関連する膵臓腫瘍を有する患者
- 継続的なアルコール乱用 (エタノール > 80 g/日)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:FCニチノールSEMS
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自己拡張型金属ステントの留置
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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狭窄拡張
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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