Boceprevir/PegIFN α-2b/Riba HCV+ Gt1 更年期女性、PegIFN/Riba に応答しない、または未治療 (MEN_BOC) (MEN_BOC)

包含基準:

• 以前に記録されたCHC感染症を有する閉経期の女性、（A）再発者、または以前のPEG IFN /リバビリン治療または（B）ナイーブで12週目に2log10 IU / ml HCV RNA減少。
• -被験者は過去2年以内に肝生検を受けなければならず、組織学はCHCと一致し、他の病因はありません。
• -架橋線維症または肝硬変の被験者は、スクリーニング訪問の6か月以内（またはスクリーニングと1日目の間）に超音波検査を受ける必要があり、肝細胞癌（HCC）の疑わしい所見はありません。
• -被験者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する必要があります。

除外基準:

• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または B 型肝炎ウイルス (HBsAg 陽性) との同時感染。
• -この研究の無作為化訪問から30日以内の治験薬による治療。
• -無作為化から30日以内の他の臨床試験への参加、またはこの研究への参加中に別の臨床試験に参加する意図。
• -臨床的腹水、出血性静脈瘤、または肝性脳症の病歴または存在を含むがこれらに限定されない非代償性肝疾患の証拠。
• -臨床的に重要な眼の検査結果を伴う糖尿病および/または高血圧の被験者：網膜症、脱脂綿斑点、視神経障害、網膜出血、またはその他の臨床的に重要な異常。
• 既存の精神状態。
• 指定された期間内の指定された薬物の薬物乱用の臨床診断。
• -被験者の研究への参加と完了を妨げる可能性のある既知の既存の病状。
• -過去5年以内の活動中または疑いのある悪性腫瘍の証拠、または悪性腫瘍の病歴（適切に治療された上皮内癌および皮膚の基底細胞癌を除く）。 悪性腫瘍の評価中の被験者は適格ではありません。
• スクリーニング期間中に生命を脅かす重大な有害事象（SAE）が発生した被験者。
• プロトコルで指定された血液学的、生化学的、および血清学的基準: ヘモグロビンが女性で 12 g/dL 未満、男性で 13 g/dL 未満。好中球 <1500/mm^3 (黒人: <1200/mm^3);血小板 <100,000/mm^3;直接ビリルビン >1.5 x 正常上限 (ULN)
• 血清アルブミン < 正常下限 (LLN)
• -甲状腺刺激ホルモン（TSH）> 1.2 x ULNまたは<0.8 x 検査室のLLN、特定の例外あり。
• 検査基準の血清クレアチニン>ULN。
• プロトコル指定の血清グルコース濃度。
• プロトロンビン時間/部分トロンボプラスチン時間 (PT/PTT) の値が検査室基準範囲を 10% 以上上回っている。
• 抗核抗体 (ANA) >1:320。